Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Macrogol
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
A06AD15
Macrogol
10000 mg
Pó para solução oral
Macrogol 4000 10000 mg
Via oral
Saqueta 20 unidade(s)
6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos
MNSRM
Genérico
macrogol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5374376 CNPEM: 50038001 CHNM: 10040790 Não Comercializado
Autorizado
2011-04-06
APROVADO EM 06-04-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Macrogol Ebeling & Assoc., 10 g, pó para solução oral Macrogol 4000 Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Macrogol Ebeling & Assoc. com precaução para obter os devidos resultados. Macrogol Ebeling & Assoc.Conserve este folheto. Poderá ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Macrogol Ebeling & Assoc. e para que é utilizado 2. Antes de usar Macrogol Ebeling & Assoc. 3. Como tomar Macrogol Ebeling & Assoc. 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Macrogol Ebeling & Assoc. 6. Outras informações 1. O QUE É MACROGOL EBELING & ASSOC. E PARA QUE SERVE Macrogol Ebeling & Assoc. contém um fármaco chamado macrogol 4000. Faz parte de um grupo de medicamentos chamados laxantes osmóticos. Macrogol Ebeling & Assoc. é usado no tratamento de obstipação em adultos e crianças a partir dos 8 anos. Acrescenta água às suas fezes, o que ajuda a estimular um intestino preguiçoso. Antes de iniciar o tratamento, o médico deve verificar se não existem causas físicas da sua obstipação. Macrogol Ebeling & Assoc. deve ser usado como um tratamento de curta duração em combinação com um adequado estilo de vida e alterações da alimentação para normalizar os movimentos intestinais. Se, apesar das alterações ao estilo de vida e ao regime alimentar, os sintomas persistirem deve consultar o seu médico. 2. ANTES DE USAR MACROGOL EBELING & ASSOC. NÃO tome Macrogol Ebeling & Assoc. se: tem alérgia (hipersensibilidade) ao macrogol (polietileno glicol), ou a qualquer outr Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 06-04-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Macrogol Ebeling & Assoc. 10 g pó para solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 10 g de macrogol 4000. Este medicamento contém sorbitol Lista completa de excipientes: ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral. Pó branco, com odor a limão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da obstipação em adultos e crianças a partir dos 8 anos de idade. Deve-se excluir uma doença orgânica antes de iniciar o tratamento. O tratamento daobstipação com Macrogol Ebeling & Assoc. deve ser temporário e associado a alteração do estilo de vida e medidas dietéticas adequadas, com uma duração máxima de 3 meses em crianças. Se os sintomas persistirem apesar das medidas dietéticas associadas, deve-se suspeitar de uma causa subjacente e tratá-la. 4.2 Posologia e modo de administração Vial oral. 1 a 2 saquetas por dia, de preferência em dose única de manhã. Antes da toma, cada saqueta deve ser dissolvida num copo de água. O efeito do Macrogol Ebeling & Assoc. ocorre em 24 a 48 horas após a sua administração. Em crianças, o tratamento não deve ultrapassar os 3 meses, dada a falta de dados clínicos com mais de 3 meses. O restabelecimento dos movimentos intestinais induzidos pelo tratamento manter-se-á com a alteração do estilo de vida e as medidas dietéticas. A dose diária deve ser adaptada de acordo com o efeito clínico e pode variar desde 1 saqueta de dois em dois dias (principalmente em crianças) até 2 saquetas por dia. APROVADO EM 06-04-2011 INFARMED 4.3 Contra-indicações Doença intestinal inflamatória severa (tal como colite ulcerosa e doença de Crohn) ou megacólon tóxico, associado a estenose sintomática, perfuração digestiva ou risco de perfuração digestiva, íleus ou suspeita de obstrução intestinal, síndromas abdominais dolorosos de causa indeterminada, hipersensibilidade ao macr Đọc toàn bộ tài liệu