Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3 H<2>O
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (3091807)
A12CC
Magnesium aspartate hydrochloride 3 H 2 O
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3 H<2>O (11052) 737,6 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2002-08-01
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MAGNESIOCARD_ _®_ _ I.V. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _3 MMOL/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG I.V. _ Injektionslösung zur intravenösen Anwendung (Injektion) Wirkstoff: Magnesium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Magnesiocard ® i.v. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesiocard ® i.v. beachten? 3. Wie ist Magnesiocard ® i.v. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magnesiocard ® i.v. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MAGNESIOCARD ® I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magnesiocard ® i.v. ist ein Mineralstoffpräparat. Magnesiocard ® i.v. wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale Therapie nicht möglich ist. Seite 2 von 5 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIOCARD ® I.V. BEACHTEN? MAGNESIOCARD® I.V. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Magnesiumaspartat‒hydrochlorid 3 H 2 O oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei AV Đọc toàn bộ tài liệu
Seite: 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Magnesiocard ® i.v. 3 mmol/10 ml Injektionslösung i.v. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3H 2 O 1 Ampulle zu 10 ml Injektionslösung enthält: 72,9 mg Magnesium (3 mmol = 6 mval) als Magnesiumaspartat-hydrochlorid 3H 2 O (737,6 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung in Ampullen. pH-Wert: 6,3-7,0 Osmolalität: 728 mosmol/kg, Osmolarität 752-757 mosmol/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist und eine orale Therapie nicht möglich ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Seite: 2 von 8 _Dosierung _ Die Dosierung richtet sich nach dem Grad des Magnesiumdefizits. Allgemein gelten fol- gende Dosierungsrichtlinien: Der Inhalt einer Ampulle zu 10 ml wird in 1- bis 2tägigem Abstand intravenös injiziert. Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion Vorsichtige Dosierung ist erforderlich bei Patienten mit renaler Funktionseinschränkung. Der Serum-Magnesium-Spiegel dieser Patienten ist zu überwachen. Aufgrund unzureichender Datenlage liegen keine besonderen Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion vor. _Art der Anwendung _ Die intravenöse Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten (die ersten 3 ml in 3 Minuten) erfolgen. Es empfiehlt sich, die Patienten nach der Injektion noch 10-20 Minuten ruhen zu lassen. Es können gelegentlich Sensationen auftreten, wie sie von der Calcium-Injektion bekannt sind. _Dauer der Anwendung _ Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Ausmaß des Magnesiummangels und liegt im Ermessen des Arztes. _Kinder und Jugendliche _ Es liegen keine Daten vor. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonsti- gen Bestandteile. Đọc toàn bộ tài liệu