Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
memantinhydroklorid
Amneal Pharma Europe Limited
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg
Filmdragerad tablett
memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Memantin
Avregistrerad
2013-12-16
_Läkemedelsverket 2014-11-10_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEMANTINE AMNEAL 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT MEMANTINE AMNEAL 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT memantinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Memantine Amneal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Memantine Amneal 3. Hur du tar Memantine Amneal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Memantine Amneal tabletter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEMANTINE AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR HUR MEMANTINE VERKAR Memantine Amneal hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Amneal hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Amneal verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet. VAD MEMANTINE AMNEAL ANVÄNDS FÖR Memantine Amneal används för behandling av patienter med måttlig Đọc toàn bộ tài liệu
_Läkemedelsverket 2015-10-19_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Memantine Amneal 10 mg filmdragerad tablett Memantine Amneal 20 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin. Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg memantin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _Memantine Amneal 10 mg filmdragerad tablett:_ Vit till benvit, centralt konisk avlång, bikonvex, filmdragerad tablett med en brytskåra på båda sidor och präglad med ”Z” och ”03” på vardera sidan om brytskåran på ena sidan och slät på andra sidan. Storleken är 12,7 mm x 5,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. _Memantine Amneal 20 mg filmdragerad tablett:_ Ljusröd till gråröd, oval avlång, filmdragerad tablett präglad med ”Z” på ena sidan och ”06” på andra sidan. Storleken är 14,2 mm x 8,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet övervakar patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter behandlingens start. Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är gynnsam och patienten tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då behandlingseffekt inte längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen. Memantine Amneal ska administreras en gång dagligen och bör tas Đọc toàn bộ tài liệu