Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metilprednizolonas
TBS Pharma
H02AB04
Methylprednisolone
40 mg
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Methylprednisolone
Registruotas
2021-07-09
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Methylprednisolone SOPHARMA 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Metilprednizolonas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje ampulėje yra 40 mg metilprednizolono (natrio sukcinato pavidalu). Ištirpinus 1 ml tirpiklio (injekcinio vandens), 1 ml tirpalo yra 40 mg metilprednizolono. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas dihidratas. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 10 ampulių miltelių 10 ampulių tirpiklio 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į raumenis arba į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP: {mm/MMMM} Paruoštą ir praskiestą tirpalą vartoti nedelsiant. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „TBS Pharma“ Vytauto str. 8-7A LT- 08118, Vilnius Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/21/1556/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} _Gamintojas_ SOPHARMA AD, 16 Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia, Bulgarija PERPAKAVO Đọc toàn bộ tài liệu