MONTELUKAST TEVA 4MG/sachet ΚΟΚΚΙΑ

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

MONTELUKAST SODIUM

Sẵn có từ:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

MONTELUKAST SODIUM

Liều dùng:

4MG/sachet

Dạng dược phẩm:

ΚΟΚΚΙΑ

Thành phần:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.200000 MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

MONTELUKAST

Tóm tắt sản phẩm:

2802758604015 - 01 - BTx7 (sachet per carton) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604022 - 02 - BTx20 (sachet per carton) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604039 - 03 - BTx28 (sachet per carton) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604046 - 04 - BTx30 (sachet per carton) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802758604053 - 05 - BTx98 (sachet per carton) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST TEVA 4 MG KOKKIA
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ 6 ΜΗΝΏΝ ΈΩΣ 5 ΕΤΏΝ
Montelukast
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΙ ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με του
παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast Teva κοκκία και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast Teva κοκκία
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast Teva κοκκία
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το M

Đặc tính sản phẩm

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast Teva 4 mg Κοκκία
Για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5
ετών
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας φακελίσκος με κοκκία περιέχει
montelukast sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με
4 mg
montelukast.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία
Λευκά έως υπόλευκα κοκκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα κοκκία Montelukast Teva ενδείκνυνται στη
θεραπεία του άσθματος ως
συμπληρωματική θεραπεία
σε εκείνους τους ασθενείς, ηλικίας 6
μηνών έως 5 ετών, με ελαφριάς έως
μέτριας βαρύτητας επιμένον
άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοειδή
και στους οποίους “όπως
απαιτείται” οι βήτα-διεγέρτες
βραχείας δράσης παρέχουν ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Τα κοκκία Montelukast Teva μπορεί να είναι
επίσης μία εναλλακτική επιλογή
θεραπείας των
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών
χαμηλής δόσης για ασθενείς ηλικίας 2
έως 5 ετών με ελαφριάς
βαρύτητας επιμένον άσθμα που δεν
έχουν πρόσφατο ιστορικό σοβαρών
ασθματικών κρίσεων που
απαιτούσαν χρήση από του στόματος
κορτικοστεροειδών και που έχουν
καταδείξει ότι δεν είναι σε
θέση να χρησιμοπ