MOSMASS TAB 70MG/TAB

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Sẵn có từ:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Mã ATC:

M05BA04

INN (Tên quốc tế):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Liều dùng:

70MG/TAB

Dạng dược phẩm:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Thành phần:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,37MG

Tuyến hành chính:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

ALENDRONIC ACID

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802731102019 BTx4 (blist 1x4) ALU/ALU 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802731102026 BTx8 (blist 2x4) ALU/ALU 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802731102033 BTx12 (blist 3x4) ALU/ALU 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802731102040 BTx40 (blist 4x10) ALU/ALU 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
MOSMASS ΔΙΣΚΊΑ 70 MG
ΑΛΕΝΔΡΟΝΙΚΌ ΟΞΎ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
σας ή τον φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε την πληροφορία στην
παράγραφο 3. Πώς να
πάρετε το MOSMASS, πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το MOSMASS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το MOSMASS
3.
Πώς να πάρετε το MOSMASS
4.
�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOSMASS
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει
το ισοδύναμο με 70 mg αλενδρονικού οξέος
ως 91.37 mg τριυδρική νατριούχο
αλενδρονάτη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
MOSMASS
ενδείκνυται σε ενήλικες για την
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης. Το
MOSMASS μειώνει τον κίνδυνο των
σπονδυλικών καταγμάτων και των
καταγμάτων του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο 70
mg μια φορά την εβδομάδα.
Η βέλτιστη διάρκεια της
θεραπείας με διφωσφονικά για την
οστεοπόρωση δεν έχει τεκμηριωθεί. Η
ανάγκη για συνέχιση
της θεραπείας θα πρέπει να
επανεκτιμάται περιοδικά με βάση τα
οφέλη και τους πιθανούς
κινδύνους του
MOSMASS
για κάθε ασθενή ξεχωριστά, ιδιαίτερα
μετά από 5 ή περισσότερα
χρόνια χρήσης.
_Ηλικιωμένοι ασθενείς _
Σε κλινικές μελέτες δεν υπήρξε
διαφορά σχετιζόμενη με την ηλικία στα
προφίλ αποτελεσματικότητας
και ασφάλειας της αλενδρονάτης. Γι'
αυτό δε