Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Ðгенција за лекове и медицинÑка ÑредÑтва Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05XA03
natrijum-hlorid
rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
BIEFFE MEDITAL SPA
JKL: 0175351
OBNOVA
2022-03-11
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER, 9 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU natrijum-hlorid PAŽLJIVO PROÄŒITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄŒNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. ï€ Uputstvo saÄuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo proÄitate. ï€ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. ï€ Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima .Može da im Å¡kodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi ï€ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se VaÅ¡em lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo ukljuÄuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROÄŒITAĆETE: 1. Å ta je lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter i Äemu je namenjen 2. Å ta treba da znate pre nego Å¡to primite lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter 3. Kako se primenjuje lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako Äuvati lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. Å TA JE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER I ÄŒEMU JE NAMENJEN Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter je rastvor za infuziju, koji sadrži natrijum-hlorid rastvoren u vodi za injekcije. To je rastvor elektrolita (natrijuma i hlora) koji je dominantno prisutan u vanćelijskom prostoru. Natrijum-hlorid je hemijska supstanca (koja se Äesto naziva „soâ€) koja se nalazi u krvi. Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter se primenjuje za: • nadoknadu gubitka telesne teÄnosti (dehidratacije); • razblaživanje drugih lekova koji se mogu primenjivati infuzijom. 2. Å TA TREBA DA ZNATE PRE NEGO Å TO PRIMITE LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER LEK NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% BAXTER NE SMETE PRIMATI: Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter ne smete primiti ukoliko imate neko od navedenih stanja: • vrednosti hlorida u krvi su veće od uobiÄajenih (hiper Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter, rastvor za infuziju, 9 g/L INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrijum-hlorid: 9,0 g/L 1 mL sadrži 9 mg natrijum-hlorida. • Na+: 154 mmol/L • Cl-: 154 mmol/L pH: 4,5-7 Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih Äestica. 4. KLINIÄŒKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Natrii chloridi infundibile 0.9% Baxter, rastvor za infuziju, indikovan je: • za leÄenje izotoniÄne ekstracelularne dehidratacije • kao vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompatibilnih lekova namenjenih parenteralnoj primeni. 4.2. DOZIRANJE I NAÄŒIN PRIMENE Doziranje _Deca, odrasli i stari:_ Doze se mogu izraziti u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa natrijuma ili masa natrijumove soli (1 g NaCl = 394 mg, natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i hlora). Potrebno je praćenje balansa teÄnosti, serumskih elektrolita i acido-bazne ravnoteže pre i tokom primene, s posebnom pažnjom na serumski natrijum kod pacijenata s povećanim neosmotskim oslobaÄ‘anjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izluÄivanja antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji se istovremeno leÄe lekovima koji su agonisti vazopresina, zbog rizika od intrahospitalne hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje natrijuma u serumu je posebno važno za hipotoniÄne teÄnosti. Intravenska infuzija 0.9% -tnog natrijum hlorida ima toniÄnost od 308 mOsm/L (približno). 2 od 10 Brzina i zapremina infuzije zavise od starosti, telesne mase, kliniÄkog stanja (npr. opekotine, operacije, povrede glave, infekcije), a istovremenu terapiju treba da odredi lekar sa iskustvom u terapiji intravenskim teÄnostima (videti odeljke 4.4 i 4.8). _PreporuÄeno doziranje_ PreporuÄena doza za leÄenje izotoniÄne ekstracelularne dehidratacije je: ï‚· Za odrasle: 500 mL do 3 L/24 sata ï‚· Za novoroÄ‘enÄad, odojÄad i decu: 20 do 100 mL/24 sata/kg Äá»c toà n bá»™ tà i liệu