Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
nebivolool
Stada Arzneimittel AG
C07AB12
nebivolool
5mg 98TK; 5mg 500TK; 5mg 10TK; 5mg 100TK; 5mg 14TK; 5mg 84TK; 5mg 7TK; 5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NEBIVOLOL STADA, 5 MG TABLETID Nebivolool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nebivolol STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nebivolol STADA kasutamist 3. Kuidas Nebivolol STADA’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nebivolol STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEBIVOLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nebivolol STADA sisaldab nebivolooli, südame-veresoonkonna ravimit, mis kuulub selektiivseteks beetablokaatoriteks kutsutavate ainete hulka (st nad omavad valikulist toimet südame-veresoonkonna süsteemile). Ta väldib südame löögisageduse suurenemist ning reguleerib südame pumpamisjõudlust. Samuti avaldab ta veresooni laiendavat toimet, mis soodustab vererõhu langust. Seda kasutatakse kõrgvererõhutõve (hüpertensiooni) raviks. Nebivolol STADA’t kasutatakse ka stabiilse kergema astme ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkusega vähemalt 70-aastaste patsientide raviks lisaks teistele ravidele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEBIVOLOL STADA KASUTAMIST NEBIVOLOL STADA’T EI TOHI KASUTADA - kui olete nebivolooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb üks või mitu järgmistest seisunditest: - madal vererõhk, - tõsised vereringehäired kätes või jalgades, - väga aeglane südame löögisagedus (alla 60 löögi minutis) või ebaregulaarne südame löögisagedus (siinussõlme nõrkuse sündroom), - teatavad m Đọc toàn bộ tài liệu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nebivolol STADA, 5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg nebivolooli (nebivoloolvesinikkloriidina). INN. Nebivololum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 167,05 mg laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4 ja 6.1). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge, ümar, ristpoolitusjoonega tablett. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hüpertensioon: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Krooniline südamepuudulikkus: Stabiilse kerge ja mõõduka kroonilise südamepuudulikkuse ravi 70-aastastel ja vanematel patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Hüpertensioon Täiskasvanud Üks tablett (5 mg) ööpäevas, eelistatult alati samal kellaajal. Tablette võib manustada söögi ajal. Vererõhku alandav toime ilmneb 1…2 nädalat pärast ravi alustamist. Mõnikord saavutatakse optimaalne toime alles nelja nädala pärast. Kombinatsioon teiste vererõhku alandavate ravimitega Beetaadrenoblokaatoreid võib kasutada eraldi või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega. Seni on vererõhku alandava toime suurenemist täheldatud vaid nebivolooli kombineerimisel 12,5…25 mg hüdroklorotiasiidiga. Neerupuudulikkusega patsiendid Neerupuudulikkusega patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Maksapuudulikkusega patsiendid Maksapuudulikkusega või maksafunktsiooni häirega patsientide kohta piisavad andmed puuduvad. Seetõttu on Nebivolol STADA neile patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3). Eakad Üle 65-aastastele patsientidele on soovitatav algannus 2,5 mg ööpäevas. Vajadusel võib ööpäevast annust suurendada 5 mg-ni. Kuna üle 75-aastaste patsientide kohta piisavad andmed puuduvad, tuleb nende patsientide puhul olla ettevaatlik ning neid hoolikalt jälgida. Lapsed Lastel ja noorukitel ei ole ravimiga uuringuid läbi viidud. Seetõttu ei ole ravimi k Đọc toàn bộ tài liệu