Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid; Pyridoxinhydrochlorid
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
A11DB01
Thiamine chloride hydrochloride, pyridoxine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 200 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-06-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Neuro-Vibolex® 200 Filmtabletten Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg / Pyridoxinhydrochlorid 200 mg LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Neuro-Vibolex® 200 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neuro-Vibolex® 200 beachten? 3. Wie ist Neuro-Vibolex® 200 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neuro-Vibolex® 200 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEURO-VIBOLEX® 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Neuro-Vibolex® 200 ist ein Vitamin-Präparat. Neuro-Vibolex® 200 dient der Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 hervorgerufen sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEURO-VIBOLEX® 200 BEACHTEN? NEURO-VIBOLEX® 200 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B 1 ), Pyridoxin- hydrochlorid (Vitamin B 6 ) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Neuro-Vibolex® 200 sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B 1 darf Neuro-Vibolex® 200 nur nach sorgfältiger Nut- zen/Risiko-Abwägung unter ärztliche Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neuro-Vibolex ® 200 Filmtabletten Thiaminchloridhydrochlorid 100 mg/ Pyridoxinhydrochlorid 200 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B 1 ) und 200 mg Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B 6 ). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, weiße Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Neuro-Vibolex ® 200 dient der Behandlung von neurologischen Systemerkrankungen, die durch einen nachgewiesenen Mangel der Vitamine B 1 und B 6 hervorgerufen sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Anwendung Die Dosierung beträgt, soweit nicht anders verordnet, bei Erwachsenen 1 - 2 Filmtabletten Neuro- Vibolex ® 200 pro Tag (entsprechend 100 - 200 mg Thiaminchloridhydrochlorid und 200 - 400 mg Pyridoxinhydrochlorid pro Tag). Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Therapie ist von Art und Ausprägung der Erkrankung abhängig. Nach Ablauf von spätestens 4 Wochen sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B 6 und Vitamin B 1 in der hier vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist. Gegebenenfalls sollte auf ein Präparat mit niedrigerer Wirkstoffstärke umgestellt werden, um das mit Vitamin B 6 assoziierte Neuropathierisiko zu senken. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei bekannter Thiamin-Überempfindlichkeit sollte Thiamin oral nur unter strengster Indikations- stellung und nur unter ärztlicher Aufsicht gegeben werden. Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B 6 sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet. Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) Đọc toàn bộ tài liệu