Quốc gia: Hy Lạp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326
N06AX16
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
75MG/CAP
PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE 84,9MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
VENLAFAXINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802765601014 BTx14 (BLIST 1 x 14) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601021 BTx28 (BLIST 2 x 14) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802765601038 BTx14 (BLIST 2 x 7) (PVC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601045 BTx28 (BLIST 4 x 7) (PVC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601052 BTx60 (BLIST 6 x 10) (PVC/ALUM.FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601069 BTxFLx100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601076 BTx14 (BLIST 1x14) (PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601083 BTx28 (BLIST 2x14) (PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601090 BTx14 (BLIST 2x7) (PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601106 BTx28 (BLIST 4x7) (PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802765601113 BTx60 (BLIST 6x10) (PVC/PVDC/ALUM.FOIL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 11 ΟΝΟΜΑΣΊΑ NOREZOR ® Καψάκια 75 mg/cap & 150 mg/cap 12 ΣΎΝΘΕΣΗ Δραστική ουσία : υδροχλωρική βενλαφαξίνη . Έκδοχα:_ NOREZOR® 75 MG/CAP_: Sugar spheres 20, Stearic acid, ethyl cellulose, Talc, Capsule No.2. _NOREZOR® 150MG/CAP:_ Sugar spheres 20, Stearic acid, ethyl cellulose, Talc, Capsule No.0. 13 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης , σκληρό 14 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ Κάθε καψάκιο περιέχει 75 mg ή 150mg βενλαφαξίνη . 15 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Το καψάκιο των 75 mg είναι αδιαφανές, χρώματος λευκό, και το καψάκιο των 150mg είναι αδιαφανές χρώματος λευκό. Σε PVC blister με φύλλο αλουμινίου περιέχονται 14 ή 28 καψάκια . To blister είναι συσκευασμένο σε κουτί από χαρτόνι. 16 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντικαταθλιπτικό 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: HELP Α.Β.Ε.Ε, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση Αττικής, Αθήνα 144 52 Τηλ: 210 2815 353 18ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: STARPHARMA LTD., MALTA. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: HELP Α.Β.Ε.Ε 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΆ Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό φάρμακο. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με την ενί Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NOREZOR 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει Υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή 150 mg βενλαφαξίνης. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό 4.ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το NOREZOR ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης. Το NOREZOR ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Συνίσταται η λήψη του NOREZOR με το φαγητό. Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. Τo NOREZOR πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως, την ίδια ώρα περίπου το πρωί ή το βράδυ. Η συνήθης συνιστώμενη δόση του NOREZOR είναι 75 mg, χορηγούμενα μία φορά ημερησίως. Όταν απαιτείται, η δοσολογία του NOREZOR μπορεί να αυξηθεί κατά 75mg/ημέρα. Aν χρειάζεται, η δόση μπορεί να αυξηθ Đọc toàn bộ tài liệu