NORSTAN-PHENYTOIN SODIUM TABLETS

Quốc gia: Nam Phi

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Sẵn có từ:

Lennon

Tờ rơi thông tin

NORSTAN-PHENYTOIN SODIUM TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
NORSTAN-PHENYTOIN SODIUM TABLETS
COMPOSITION:
Per tablet:
Phenytoin
 sodium 100 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.5 Anticonvulsants, including anti-epileptics.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Norstan-Phenytoin sodium exerts anti-epileptic activity without causing general depression of the central nervous
system.
INDICATIONS:
Norstan-Phenytoin sodium is an anticonvulsant used to control tonic-clonic (grand mal) seizures, and psychomotor
(partial or focal) seizures.
CONTRA-INDICATIONS:
Known hypersensitivity to the drug.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults:
Initial dosage:       

one tablet (100 mg) three times daily, progressively increased at intervals of a few days to a
maximum of 600 mg daily.
Usual maintenance
dosage:
300-400 mg daily.
Children:

Initial dosage:
5 mg per kg body mass daily n two or three divided doses.
Maintenance dosage: 4 to 8 mg per kg body mass daily.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Norstan-Phenytoin sodium should be used with caution in pregnancy and lactating mothers, and its use in early
pregnancy should be avoided unless the benefits outweigh the risks.
It should also be given with caution in patients with hepatic disease.
Nausea, vomiting, ataxia, nystagmus, mental confusion together with headache, dizziness, hallucinations, tenderness and
hyperplasia of the gums, constipation, slurred speech, diplopia, transient nervousness and insomnia occur fairly
frequently. Some of these effects may disappear with continued treatment at reduced dosage.
A less frequent side-effect is hirsuitism, which is more noticeable in young females.
Due to reports of rickets, reduced bone density and osteomalacia developing, vitamin D supplements may be necessary
for some patients on lo