Paracetamol Dr.Max 500 mg

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Česká republika

Mã ATC:

N02BE01

Tuyến hành chính:

perorálne použitie

Các đơn vị trong gói:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Loại thuốc theo toa:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Khu trị liệu:

Paracetamol

Tóm tắt sản phẩm:

tbl 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tình trạng ủy quyền:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ngày ủy quyền:

2017-08-16

Tờ rơi thông tin

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PARACETAMOL DR.MAX 500 MG
TABLETY
paracetamol
[len pre OTC:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
[len pre balenia s výdajom viazaným na predpis:]
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Paracetamol Dr.Max 500 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paracetamol Dr.Max 500
mg
3.
Ako užívať Paracetamol Dr.Max 500 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Paracetamol Dr.Ma

Đặc tính sản phẩm

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Paracetamol Dr.Max 500 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Takmer biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách,
dĺžka 16 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Paracetamol Dr.Max sa používa na úľavu od miernej až stredne
silnej bolesti, ako je bolesť hlavy
vrátane migrény, zubov, neuralgia rôzneho pôvodu, reumatické
bolesti najmä bolesť pri osteoartróze,
menštruačná bolesť, bolesť chrbta, svalov a kĺbov a bolesť
hrdla sprevádzajúce chrípku alebo akútne
prechladnutie a zápal horných dýchacích ciest.
Horúčka.
Paracetamol Dr.Max je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom
od 6 rokov (alebo deťom
s telesnou hmotnosťou najmenej 21 kg).
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Vždy je potrebné užívať najnižšiu účinnú dávku po čo
najkratšiu dobu nevyhnutnú na zlepšenie
príznakov.
Časový odstup medzi jednotlivými dávkami musí byť aspoň 4
hodiny.
Odporúčané dávkovanie sa nemá prekračovať.
Tento liek sa nemá užívať bez odporúčania lekára dlhšie ako 7
dní u dospelých a 3 dni u detí. Ak po 3
dňoch nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo sa príznaky naopak
zhoršia, pacientov je potrebné poučiť,
aby sa poradili s lekárom.
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci od 15 rokov_
_ _
1 – 2 tablety (500 – 1 000 mg paracetamolu) podľa potreby s
intervalom medzi dávkami aspoň 4
hodiny.
Jedna tableta je vhodná pre osoby s hmotnosťou 34 - 60 kg, 2 tablety
pre osoby s hmotnosťou nad 60
kg.
Maximálna jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety).
Maximálna denná dávka je 4 g
paracetamolu (8 tabliet).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05119-Z1A
2
V prípade dlhodobej liečb