Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
GlaxoSmithKline Kft.
N06AB05
paroxetine
1x150 ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2003-12-18
4.sz. melléklete az OGYI-T-9165/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003.december 18. Szám: 26.617/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató PAROXAT SZIRUP _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Paroxat szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Paroxat szirup szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Paroxat szirupot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag_: 2,00 mg paroxetin (2,289 mg paroxetini hydrochloridum hemihydricum (paroxetin- hidroklorid-hemihidrát formájában) milliliterenként. _Segédanyagok_: természetes narancs aroma 74388-74, természetes citrom-aroma 74940-74, „Sunset yellow” E 110, szacharin-nátrium, propil-parahidroxibenzoát, trinátrium-citrát, vízmentes-citromsav, metil-parahidroxibenzoát, szimetokon emulzió, polakrilin-kálium, diszperziós cellulóz, propilénglikon, glicerin, kristályosodó szorbit-szirup 70%, tisztított víz. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: GlaxoSmithKline Kft Budapest GYÁRTÓ: SmithKline Beecham Pharmaceuticals England 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXAT SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Paroxat depresszió elleni készítmény. Depressziós megbetegedések, pánikbetegség, kényszer betegség, szorongásos megbetegedés, tömegiszony, stressz okozta szorongás kezelésére, ill. újbóli fellángolásának megelőzésére szolgáló gyó Đọc toàn bộ tài liệu
3sz. melléklete az OGYI-T-9165/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003.december 18. Szám: 26.617/40/2003 Előadó: dr.Palotai K./Szné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PAROXAT SZIRUP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg paroxetin (2,289 mg paroxetini hydrochloridum hemihydricum (paroxetin-hidroklorid- hemihidrát formájában) milliliterenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Szirup: fényes narancssárga színű, jellegzetes narancs szagú, enyhén viszkózus szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Depresszív megbetegedések; beleértve az időskori depressziót is, szorongással társult depresszió kezelése és a betegség relapszusának megelőzése. Obsessiv-compulsiv betegség (kényszerbetegség) terápiája, és a betegség relapszusának megelőzése. Pánikbetegség, agoraphobiával társult pánikbetegség terápiája. Pánikbetegség relapszusának megelőzése. Szociális fóbia, generalizált szorongásos megbetegedés, poszttraumatikus stressz megbetegedés (traumatikus eseményt követő szorongás: pl. autóbaleset, testi sértés, természeti katasztrófa mint pl. földrengés) 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DEPRESSZIÓ: A javasolt adag általában napi 20 mg. Az adag - a beteg reagálásának megfelelően - 10 mg-os részletekben legfeljebb napi 50 mg-ig növelhető. Mint minden antidepresszívum esetében, így a Paroxat adagolását a terápia megkezdése után 2-3 héten belül, továbbá a későbbiekben is, a klinikai választól függően újból be kell állítani. KÉNYSZERBETEGSÉG (OBSESSIV-COMPULSIV BETEGSÉG): Az adagolást napi 20 mg-mal kell kezdeni és ez az adag hetente 10 mg-onként - általában napi 40 mg- ra - legfeljebb napi 60 mg-ig növelhető. PÁNIKBETEGSÉG: Az adagolást napi 10 mg-mal kell kezdeni és ez az adag a beteg reagálásától függően hetente 10 mg- onként - általában napi 40 mg-ra - legfeljebb napi 60 mg-ig növelhető. A kezelés megkezdésekor Đọc toàn bộ tài liệu