Pertenso N

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Bendroflumethiazid; Propranololhydrochlorid; Hydralazinhydrochlorid

Sẵn có từ:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

Mã ATC:

C07BA

INN (Tên quốc tế):

Bendroflumethiazide, Propranolol Hydrochloride, Hydralazine Hydrochloride

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Teil 1 - Hartkapsel; Bendroflumethiazid (00504) 2,5 Milligramm; Propranololhydrochlorid (07597) 60 Milligramm; Hydralazinhydrochlorid (19239) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1984-04-02

Tờ rơi thông tin

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERTENSO® N 2,5 MG/25 MG/60 MG HARTKAPSELN
Bendroflumethiazid, Hydralazinhydrochlorid, Propranololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _pertenso N_ und wofür wird es eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _pertenso N_ beachten?
3.
Wie ist _pertenso N_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _pertenso N_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _PERTENSO N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_pertenso N_ ist eine Kombination aus Beta-Rezeptorenblocker,
Vasodilatator und Thiazid-
Diuretikum.
Anwendungsgebiete
Schwerste Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie), wenn eine
vorausgegangene Therapie mit
den in _pertenso N_ enthaltenen Einzelsubstanzen nicht zu einer
ausreichenden Blutdruckeinstellung
geführt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _PERTENSO N_ BEACHTEN?
_PERTENSO N_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Propranololhydrochlorid, andere
Beta-Rezeptorenblocker,
Dihydralazin oder Hydralazin, Bendroflumethiazid sowie andere Thiazide
oder Sulfonamide
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
bei Herzmuskelschwäche (manifeste Herzinsuffizienz)
•
bei Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöf

Đặc tính sản phẩm

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
pertenso® N 2,5 mg/25 mg/60 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
2,5 mg Bendroflumethiazid
25 mg Hydralazinhydrochlorid
60 mg Propranololhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel (orangefarbenes Oberteil und gelbes Unterteil) mit weißem
bis cremefarbenem
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwerste Hypertonieformen, wenn eine vorausgegangene Therapie mit den
Einzelsubstanzen nicht zu einer ausreichenden Blutdruckeinstellung
geführt hat
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Dosierung _
Die Höhe der Tagesdosis und die Verteilung der Hartkapseln über den
Tag bestimmt der
Arzt. Soweit nichts anderes verordnet, gelten folgende
Dosierungsrichtlinien:
2mal täglich 1 Hartkapsel _pertenso N_.
_Art der Anwendung _
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Zur Überwachung der Therapie empfiehlt sich generell Pulskontrolle:
Der Puls sollte in Ruhe
nicht unter 50 Schläge/min abfallen.
Wird die Behandlung mit _pertenso N_ nach längerer Anwendung
unterbrochen oder
abgesetzt, soll sie nicht abrupt, sondern grundsätzlich
ausschleichend beendet werden.
Die Behandlung mit _pertenso N_ ist in der Regel eine
Langzeittherapie. Eine Unterbrechung
oder Änderung darf nur auf ärztliche Anordnung hin erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
_ _
_pertenso N i_st kontraindiziert bei:
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere
Beta-Rezeptorenblocker, Dihydralazin
sowie andere Thiazide oder Sulfonamide
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
•
manifester Herzinsuffizienz
•
frischem Myokardinfarkt
•
AV-Block II. oder III. Grades
•
Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn unter 50 Schlägen pro
Minute)
•
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome)
•
sinuatrialem Block
•
Hypotonie
•
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (ausgen