Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Phenylbutazon
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01AA01
Phenylbutazone
Gel zum Eingeben
Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion) - -; Phenylbutazon (00537) 100 Milligramm
Zum Eingeben
Hund; Pferd, nicht zur Lebensmittelproduktion
verlängert
2001-09-06
FACHINFORMATION IN FORM DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PHENYLBUTAZON-GEL PH 100 MG/ML GEL ZUM EINGEBEN FÜR PFERD, PONY (AUSGENOMMEN PFERDE, PONIES, DIE DER LEBENSMITTELGEWINNUNG DIENEN) UND HUND 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Gel enthält: _Wirkstoff:_ Phenylbutazon 100,0 mg _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat 2,0 mg Propyl-4-hydroxybenzoat 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Pony, Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE _Pferd, Pony, Hund:_ Entzündliche Schwellungen und entzündlich-schmerzhafte Erkrankungen des Bewegungsapparates 4.3 GEGENANZEIGEN - Magen-Darm-Ulzerationen - Läsionen der Darmschleimhaut durch Endoparasitenbefall - akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen - Erbrechen - eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion - Blutbildstörungen - hämorrhagische Diathese - dekompensierte Herzinsuffizienz - schwere Hypertonie - Schilddrüsenerkrankungen - erhöhte Empfindlichkeit gegen Pyrazolone - Anwendung bei Neugeborenen - Anwendung in der Spätphase der Trächtigkeit Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. Die Umwidmung gemäß §56a Abs. 2 AMG auf Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ist ausgeschlossen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Beim Pferd und Pony sollte die Gabe über das Futter nicht erfolgen, da eine Vermischung mit Futterbestandteilen (Heu) zu einer Veränderung der Resorption des Phenylbutazons führt. Bei einigen Ponyrassen können toxische Erscheinungen schon bei therapeutischen Dosen auftreten. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG _BESONDERE_ _VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN_ Phenylbutazon soll möglichst nur kurze Zeit angewendet werden. Bei einer Anwendungsdauer über eine Woche sollte das Blutbild kontrolliert werden. _BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN Đọc toàn bộ tài liệu