Quốc gia: Slovenia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia
Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain
QI01AD07
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Poulvac IB QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance 2. SESTAVA Vsak odmerek vsebuje: UČINKOVINA: virus infekcioznega bronhitisa perutnine, živi, oslabljeni, sev L1148 10 3,0 –10 5,0 EID 50 * . * EID 50 = 50 % infektivni odmerek za zarodke. Liofilizat sivobele, bež barve. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov infekcioznega bronhitisa, ki ga povzročajo QX podobne različice virusa infekcioznega bronhitisa. Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu, najmanj 14 dni po cepljenju. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi in ločevanje cepljenih od necepljenih piščancev. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na divje živali. Po cepljenju je priporočljivo čiščenje in dezinfekcija reje. To cepivo uporabimo samo, če je epidemiološko dokazana QX podobna različica seva virusa infekcioznega bronhitisa (IBV). Pomembno je, da se prepreči vnos IB QX cepnega virusa v reje, v katerih divji tip seva ni prisoten. Cepivo IB QX se lahko v valilnicah uporabi le ob upoštevanju ustreznega nadzora, da se prepreči širjenje vakcinalnega seva na ptice, ki bodo premeščane v jate, kjer ni prisoten virus IB QX. Dokazano je bilo, da cepivo zagotavlja zaščito proti QX podobnim različicam sevov. Zaščita proti drugim razširjenim IB sevom ni raziskana. Ker je meja med učinkovitim odmerkom cepiva in neučinkovitim odmerkom cepiva majhna, je treba biti pozoren, da se daje pravi odmerek cepiva. 2 Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Vse piščance na enem mestu je treba cepiti istočasno. Če je načrtovano cepljenje piščancev, ki so namenjeni za bodoče kokoši nesnice ali bodoče Đọc toàn bộ tài liệu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Poulvac IB QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek vsebuje: UČINKOVINA: virus infekcioznega bronhitisa perutnine, živi, oslabljeni, sev L1148 10 3,0 –10 5,0 EID 50 * . * EID 50 = 50 % infektivni odmerek za zarodke. POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN D-manitol želatina mioinozitol pepton voda za injekcije Liofilizat sivobele, bež barve. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov infekcioznega bronhitisa, ki ga povzročajo QX podobne različice virusa infekcioznega bronhitisa. Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju. Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Vakcinalni sev se lahko razširi na ptice, ki so v kontaktu, najmanj 14 dni po cepljenju. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi in ločevanje cepljenih od necepljenih piščancev. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na divje živali. Po cepljenju je priporočljivo čiščenje in dezinfekcija reje. To cepivo uporabimo samo, če je epidemiološko dokazana QX podobna različica seva virusa infekcioznega bronhitisa (IBV). Pomembno je, da se prepreči vnos IB QX cepnega virusa v reje, v katerih divji tip seva ni prisoten. Cepivo IB QX se lahko v valilnicah uporabi le ob upoštevanju ustreznega nadzora, da se prepreči širjenje vakcinalnega seva na ptice, ki bodo premeščane v jate, kjer ni prisoten virus IB QX. Dokazano je bilo, da cepivo zagotavlja zaščito proti QX podobnim različicam sevov. Zaščita proti drugim razširjenim IB sevom ni raziskana. Ker je meja med učinkovitim odmerkom cepiva in neučinkovitim odmerkom cepiva majhna, je treba biti pozoren, da se daje pravi odmerek cepiva. Cepite samo zdrave živali. 3.5 POSEBNI P Đọc toàn bộ tài liệu