Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Indapamidas
KRKA, d.d., Novo mesto
C03BA11
Indapamidas
1,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Indapamide
Perregistruotas
2005-09-21
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RAWEL SR 1,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Rawel SR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Rawel SR 3. Kaip vartoti Rawel SR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Rawel SR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RAWEL SR IR KAM JIS VARTOJAMAS Rawel SR yra pailginto atpalaidavimo tabletės, kuriose yra veikliosios medžiagos indapamido. Indapamidas yra diuretikas. Dauguma diuretikų didina inkstuose gaminamo šlapimo kiekį, tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes tik šiek tiek didina šlapimo gamybą inkstuose. Šis vaistinis preparatas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti suaugusiems. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAWEL SR RAWEL SR VARTOTI DRAUDŽIAMA - jeigu yra ALERGIJA indapamidui ar bet kuriems kitiems sulfonamidams, bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje); - jei yra SUNKI INKSTŲ liga; - jei yra SUNKI KEPENŲ liga ar yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga); - jei KALIO KIEKIS kraujyje yra MAŽAS. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Rawel SR: - jeigu turite kepenų problemų; - jeigu sergate cukriniu diabetu; - jeigu sergate podagra; - jeigu yra bet koks širdies ritmo sutrikimas ar inkstų problemų; Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rawel SR 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 92,7 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletės. Tabletė yra balta, apvali, abipus šiek tiek išgaubta. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Rawel SR yra skiriamas pirminės arterinės hipertenzijos gydymui suaugusiems. 4.1 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Reikia gerti vieną tabletę vieną kartą per 24 valandas, geriausia ryte, nuryjant sveiką, užgeriant vandeniu, nekramtant. Vartojant didesnę dozę, antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja salureticinis poveikis. Specialios populiacijos _Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Žmones, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), Rawel SR gydyti draudžiama. Visiškas tiazidinių ir į juos panašių diuretikų poveikis pasireiškia tik tuo atveju, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)_ Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Rawel SR gydyti draudžiama. _Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)_ Senyviems žmonėms kreatinino koncentraciją plazmoje reikia koreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Rawel SR galima gydyti tik tuos senyvus žmones, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi. _Vaikų populiacija_ Rawel SR saugumas ir efektyvumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Nėra duomenų. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, sulfonamidams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Sunkus i Đọc toàn bộ tài liệu