Remicade Lyophilisat

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

infliximabum

Sẵn có từ:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Mã ATC:

L04AB02

INN (Tên quốc tế):

infliximabum

Dạng dược phẩm:

Lyophilisat

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: infliximabum 100 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum, polysorbatum 80, pro vitro corresp. natrium 1.943 mg.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Biotechnologika

Khu trị liệu:

Rheumatoide l'Arthrite; Psoriatische l'Arthrite, la Maladie de Crohn; la Maladie de Bechterew; aktive ulcéreuse Servir; Plaque de Psoriasis

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1999-12-21

Đặc tính sản phẩm

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Remicade®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Remicade®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Principes actifs
Infliximab.
Excipients
Saccharum, Polysorbatum 80, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, pro
vitro corresp. 1,943 mg Natrium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon perforable contient 100 mg d'infliximab; lyophilisat pour un
concentré pour la préparation d'une
solution de perfusion.
Indications/Possibilités d’emploi
Polyarthrite rhumatoïde
Remicade est indiqué, en association avec le méthotrexate, pour la
réduction des signes et symptômes, pour
l'amélioration de la capacité fonctionnelle et pour le
ralentissement de la progression de la destruction
articulaire, chez les patients adultes atteints d'une maladie active
et n'ayant pas suffisamment répondu au
méthotrexate, et chez les patients adultes atteints d'une maladie
active, sévère et évolutive, non traités
auparavant par le méthotrexate ou d'autres DMARDs. Remicade ne doit
être administré que par des médecins
expérimentés dans la prise en charge de patients souffrant de
polyarthrite rhumatoïde active.
Arthrite psoriasique
Remicade est indiqué pour la réduction des signes et symptômes de
l'arthrite chez les patients atteints
d'arthrite