REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Sẵn có từ:

JANSSEN CILAG

Mã ATC:

N06DA04.

INN (Tên quốc tế):

galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Liều dùng:

24 mg

Dạng dược phẩm:

Gélule

Thành phần:

pour une gélule > galantamine 24 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Khu trị liệu:

Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.

Chỉ dẫn điều trị:

REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.

Tóm tắt sản phẩm:

367 596-8 ou 34009 367 596 8 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;566 367-9 ou 34009 566 367 9 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 368-5 ou 34009 566 368 5 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 369-1 ou 34009 566 369 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 118-8 ou 34009 494 118 8 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée le 23/12/2019

Ngày ủy quyền:

2005-01-07

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
Dénomination du médicament
REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée contient la
substance active « galantamine », un médicament anti-
démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes
légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer,
un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la
mémoire, une confusion et des modifications du comportement
ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités
de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMINYL L.P. 24 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de galantamine
(sous forme de bromhydrate de galantamine).
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 176 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, caramel, de taille n°1, portant l’inscription «
G24 » et contenant des microgranules blancs à blanc-cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMINYL L.P. est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes / Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d'entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent
être réévalués à intervalles réguliers selon les critères
cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi
aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que
le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt
du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve
de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le
traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins
4 semaines.
Une augme