Quốc gia: Moldova
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Roxithromycinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
J01FA06
Roxithromycinum
150 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2022-06-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT REMORA 150 MG COMPRIMATE FILMATE Roxitromicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este REMORA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REMORA 3. Cum să luaţi REMORA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează REMORA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REMORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ REMORA este un medicament care conține substața active roxitromicina. Acestea reprezintă un antibiotic din grupul macrolidelor, care acționează prin blocarea dezvoltării și înmulțirii unui spectru mare de bacterii. REMORA este indicat pentru tratamentul infecțiilor, provocate de bacteriile sensibile la roxitromicină, în special: • Angine cauzate de streptococul A beta-hemolitic • Sinuzita acută • Suprainfecția bacteriană a bronșitei acute • Exacerbarea bronșitei cronice • Pneumonie comunitară la pacienții: - fără factori de risc, - fără simptome clinice grave, - fără simptome de infecție pneumococică. Dacă se suspectează prezența pneumoniei atipice, utilizarea macrolidelor este indicată, indiferent de severitatea și istoricul acesteia. • Infecții cutanate benigne: impetigo, impetiginizarea dermatozelor, ectima, dermo-hipodermite infecțioase (în special erizi Đọc toàn bộ tài liệu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remora 150 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg roxitromicină. Excipienți cu efect cunoscut: Sunset yellow FCF (E110), carmoisină (E122). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate. Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Indicațiile terapeutice ale roxitromicinei se bazează pe activitatea antibacteriană a medicamentului și proprietățile lui farmacocinetice. S-au luat în considerare atât studiile clinice efectuate asupra acestui medicament, cât și poziţia sa în gama de agenţi antibacterieni disponibili în prezent. Utilizarea roxitromicinei este limitată în tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile: • Angine cauzate de streptococul A beta-hemolitic, ca alternativă la tratamentul cu beta- lactamice, în special cînd adminstrarea de beta-lactame nu este posibilă. • Sinuzita acută: având în vedere caracteristicile microbiologice ale acestor infecții, utilizarea macrolidelor sunt indicate atunci când tratamentul cu beta-lactamice nu este posibil. • Suprainfecția bacteriană a bronșitei acute • Exacerbarea bronșitei cronice. • Pneumonie comunitară la pacienții: - fără factori de risc, - fără simptome clinice grave, - fără simptome de infecției pneumococică. Dacă se suspectează prezența pneumoniei atipice, utilizarea macrolidelor este indicată, indiferent de severitatea și istoricul acesteia. • Infecții cutanate benigne: impetigo, impetiginizarea dermatozelor, ectima, dermo-hipodermite infecțioase (în special erizipel), eritrasmă. • Infecții genitale non-gonococice Este necesar să fie luate în considerare recomandările oficiale/naționale privind rezistența bacteriană și utilizarea și prescrierea rațională a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulți: _ 300mg pe zi Đọc toàn bộ tài liệu