Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA
Teva Pharma S.L.U.
C10AA07
ROSUVASTATIN CALCICA
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,CARMOISINA (AZORRUBINA CI=14720,E-122)
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina
ROSUVASTATINA BELMAC 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 01/02/2013 No Comercializado
Autorizado
1970-01-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ROSUVASTATINA BELMAC 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Rosuvastatina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina Belmac y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Belmac 3. Cómo tomar Rosuvastatina Belmac 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina Belmac 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA BELMAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina Belmac pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas. LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA BELMAC PORQUE: • Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted tiene riesgo de padecer un ataque al corazón o un infarto cerebral. Rosuvastatina Belmac se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años de edad o mayores para tratar el colesterol alto. Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios realizados en su dieta y el aumento en el ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de colesterol. Debe mantener una dieta que ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio físico mientras esté en tratamiento con Rosuvastatina Belmac O • Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón, infarto cerebral uotros problemas relacionados de salud. El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados de salud Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina Belmac 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Belmac 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Belmac 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Rosuvastatina Belmac 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina Belmac 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Belmac 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica). Rosuvastatina Belmac 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de cálcica). Rosuvastatina Belmac 40 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de cálcica). EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO Rosuvastatina Belmac 5 mg: Lactosa anhidra (54,97 mg/comprimido) y amarillo anaranjado FCF (0,022 mg/comprimido). Rosuvastatina Belmac 10 mg: Lactosa anhidra (52,36 mg/comprimido) y carmoisina (laca de aluminio, 0,005 mg/comprimido). Rosuvastatina Belmac 20 mg: Lactosa anhidra (104,72 mg/comprimido) y carmoisina (laca de aluminio, 0,009 mg/comprimido). Rosuvastatina Belmac 40 mg: Lactosa anhidra (94,30 mg/comprimido) y carmoisina (laca de aluminio, 0,009 mg/comprimido). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina Belmac 5 mg: comprimidos recubiertos con película convexos estándar, redondos, naranjas, marcados con "N" en un lado y con "5" en el otro lado del comprimido. Rosuvastatina Belmac 10 mg: comprimidos recubiertos con película convexos estándar, redondos, de color rosa claro o rosa marcados con "N" en un lado y con "10" en el otro lado del c Đọc toàn bộ tài liệu