Sanazil

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

цефпрозил

Sẵn có từ:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

Mã ATC:

J01DC10

INN (Tên quốc tế):

cefprozil

Các đơn vị trong gói:

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x60mL

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1321953

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2023-11-30

Tờ rơi thông tin

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SANAZIL , 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefprozil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sanazil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sanazil
3.
Kako se uzima lek Sanazil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sanazil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SANAZIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Sanazil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije.
Lek Sanazil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim
infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima bakterija:
DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA)
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje
ždrela, zapaljenje krajnika, zapaljenje
srednjeg uva i zapaljenje sinusa.
-
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Sanazil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle
i decu stariju od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SANAZIL
LEK SANAZIL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefprozil ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
-
ukoliko imate poznatu alergiju na cefalosporinske antibiotike.
UPOZORE

Đặc tính sản phẩm

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sanazil, 250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: cefprozil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefprozila (u obliku cefprozil,
monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E951), saharoza,
tartrazin (E102), Sunset Yellow
FCF (E110) i natrijum-benzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Svetložut do beličast prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Sanazil
je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama,
izazvanim osetljivim sojevima
bakterija:
DECA (UZRASTA OD 6 MESECI DO 12 GODINA)
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis,
tonzilitis, otitis media i sinuzitis.
-
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Sanazil je dostupan i u obliku film tableta namenjenih za odrasle
i decu stariju od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Sanazil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje
hrane ne utiče značajno na resorpciju
cefprozila.
Doziranje
Lek Sanazil, prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL se upotrebljava
u lečenju dece uzrasta od 6 meseci
do 12 godina.
U kliničkim studijama, lek Sanazil, prašak za oralnu suspenziju, 250
mg/5 mL je primenjivan kod dece
uzrasta od 6 meseci, i starije.
2 od 8
U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Sanazil,
prašak za oralnu suspenziju, 250 mg/5 mL
se koristi u terapiji infekacija u sledećim dozama:
Otitis media
15 mg/kg na svakih 12 sati
Faringitis i tonzilitis
20 mg/kg na svaka 24 sata
Sinuzitis
7,5 – 15 mg/kg na svakih 12 sati
Nekomplikovane infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva 20
mg/kg na svaka 24 sata
Maksimalna dnevna doza koja se koristi u pedijatriji ne sme da pređe
maksimalnu dnevnu dozu preporučenu