Quốc gia: Hy Lạp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
ΕΞΕΛΙΞΗ-ΕΜΠΟΡΙΑ ΙΑΤΡ.ΕΙΔΩΝ Α.Ε. Δ.Τ.ΕΞΕΛΙΞΗ Α.Ε./EXELIXIS SA Λ. Μεσογείων 501,, 153 43 153 43, Αγ. Παρασκευή 210.6010910
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
30MG/5ML
SYR (ΣΙΡΟΠΙ)
AMBROXOL HYDROCHLORIDE 6MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMBROXOL
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802663402010 BTxBOTTLE x250ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802663402027 FLx 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 SARIBAL 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml ΈΚΔΟΧΑ: Sorbitol (Sol.70%), Glycerol (Sol. 85%), Propylene Glycol, Benzoic acid, Saccharin Sodium Dihydrate, Hydroxyethyl Cellulose, Apricot flavour, Orange flavour, Menthol, Water Purified. SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml ΈΚΔΟΧΑ: Sorbitol (Sol.70%), Glycerol (Sol. 85%), Propylene Glycol, Benzoic acid, Tartaric acid, Hydroxyethyl Cellulose, Flavour Rasberry, Water Purified. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Σιρόπι 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ Ambroxol Hydrochloride 15mg/5ml SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ Ambroxol Hydrochloride 30mg/5ml 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: SARIBAL ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml και 250ml, με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης. SARIBAL ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη 200ml με βιδωτό πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο. Κάθε φιάλη συσκευάζεται σε κουτί από χαρτόνι και συνοδεύεται από οδηγία χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Βλενολλυτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΑΕΒΕ Ασ Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ STRUBELIN ® 30 mg/5 ml Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ trans-4-[(2-amino-3,5-dibromobenzyl) amino] cyclohexanol hydrochloride (=Ambroxol hydrochloride ) Τα 5 ml σιροπιού περιέχουν 30 mg Ambroxol hydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Σορβιτόλη Ε-420. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σιρόπι Διαυγές 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ως βοηθητικό για τη ρευστοποίηση των βλεννωδών εκκρίσεων της αναπνευστικής οδού σε περιπτώσεις οξειών και χρόνιων βρογχοπνευμονικών παθήσεων (βρογχίτιδα, εμφύσημα, τραχειοβρογχίτιδα, χρόνια ασθματική βρογχίτιδα). Επίσης ενδείκνυται για την πρόληψη των αναπνευστικών επιπλοκών μετά από κατακράτηση των εκκρίσεων μετά από μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις στο θώρακα – άνω κοιλία και μετά από μακροχρόνια κατάκλιση. Κατά τη διάρκεια οξειών εξάρσεων των βρογχίτιδων πρέπει να χορηγείται μαζί με το κατάλληλο αντιβιοτικό. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 30-60 mg (1-2 κουταλάκια του γλυκού ή 5-10 ml), 2 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών: 15 mg (1/2 κουταλάκι του γλυκού ή 2,5 ml), 2-3 φορές τη Đọc toàn bộ tài liệu