Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, pročišćeno trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
B05BA10
alanin arginin glicin histidin izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin prolin serin taurin treonin triptofan tirozin valin kalcijev klorid dihidrat natrijev glicerofosfat hidrat magnezijev sulfat heptahidrat kalijev klorid natrijev acetat trihidrat cinkov sulfat heptahidrat glukoza hidrat sojino ulje, pročišćeno trigliceridi, srednje duljine lanca maslinovo ulje riblje ulje, obogaćeno omega-3 kiselinama
/
emulzija za infuziju
Urbroj: 1000 ml emulzije sadrži 508 ml otopine aminokiselina i elektrolita, 302 ml glukoze 42% i 190 ml masne emulzije
na recept ograničeni recept
Fresenius Kabi AB, Uppsala, ŠvedskaFresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija
Pakiranje: 986 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-01]; 1477 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-02]; 1970 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 4 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-03]; 2463 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 3 vrećice u kutiji [HR-H-521669305-04]; 493 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 1 vrećica u kutiji [HR-H-521669305-05]; 493 ml emulzije u vrećici s tri odjeljka, u zaštitnoj vrećici, 6 vrećica u kutiji [HR-H-521669305-06] Urbroj: 381-12-01/38-19-26
2019-05-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SMOFKABIVEN EMULZIJA ZA INFUZIJU PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SmofKabiven i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SmofKabiven? 3. Kako primjenjivati SmofKabiven? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SmofKabiven? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SMOFKABIVEN I ZA ŠTO SE KORISTI? SmofKabiven je emulzija za infuziju koja se daje u krv dokapavanjem (infuzija u venu). Proizvod sadrži aminokiseline (sastojke koji grade proteine), glukozu (ugljikohidrate), lipide (masti) i soli (elektrolite) u plastičnoj vrećici. Zdravstveni djelatnici će Vam davati SmofKabiven kada drugi oblici prehrane nisu mogući, nisu dovoljni ili su kontraindicirani. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN? NEMOJTE PRIMJENJIVATI SMOFKABIVEN: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na jaja ili ribu, - ako ste alergični na soju i kikiriki, ne bi ih trebali primjenjivati ovaj lijek. SmofKabiven sadrži sojino ulje. - ako imate previše masnoća u krvi (hiperlipidemija) - ako imate teško narušenu jetrenu funkciju - ako imate teški poremećaj zgrušavanja krvi - ako imate priroĎene greške u metabolizmu aminokiselina - ako imate tešku bubrežnu insuficijenciju bez mogućnosti dijalize - ako imate akutni šok - ako imate nekontrolirano previše šećera u krvi (hiperglikemija) - ako imate patološki povišene serumske razine soli (elektrolita) koje su sastavni dio SmofKabivena - Đọc toàn bộ tài liệu
1/11 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SmofKabiven emulzija za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SmofKabiven se sastoji od plastične vrećice s tri odvojena odjeljka. Svaki odjeljak sadrži sljedeće djelomične volumene, ovisno o pet veličina pakiranja. 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML Otopina aminokiseline i elektrolita 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukoza 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Masna emulzija 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml To odgovara sljedećim ukupnim količinama pripremljene mješavine: Djelatne tvari 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g glicin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g izoleucin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g leucin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g lizinacetat 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g metionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g fenilalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g taurin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g treonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g triptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g tirozin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g kalcijev klorid dihidrat _što odgovara _ kalcijevom kloridu 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g natrijev glicerofosfat (hidrat) _što odgovara _ natrijevom glicerofosfatu 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g magnezijev sulfat heptahidrat _što odgovara _ magnezijevom sulfatu 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g kalijev klorid 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g natrijev acetat trihidrat _što odgovara _ natrijevom acetatu 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g H A L M E D 18 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2/11 cinkov sulfat heptahidrat _što odgovara _ cinkovom sulfatu 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g glukoza hidrat _što odgovara _ gl Đọc toàn bộ tài liệu