Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sotalol
Aliud Pharma GmbH
C07AA07
sotalol
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-08-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOTALOL AL 80 MG TABLETTA SOTALOL AL 160 MG TABLETTA szotalol hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sotalol AL tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sotalol AL tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni aSotalol AL tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Sotalol AL tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOTALOL AL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szotalol szívritmuszavarok esetén használandó béta-blokkoló. A Sotalol AL tabletta klinikai tüneteket okozó és kezelést igénylő, gyorsult szívműködéssel járó (100- nál nagyobb pulzusszám), egyes ritmuszavarok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A SOTALOL AL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A SOTALOL AL TABLETTÁT: ha allergiás (túlérzékeny) a szotalol hidrokloridra, a szulfonamidokra vagy a Sotalol AL egyéb összetevőjére. kifejezett szívizomgyengeség, nem befolyásolható pangásos szívelégtelenség esetén, heveny szívizominfarktusban, sokk esetén, a pitvarokról a kamrákra történő ingerületvezetés magasabb fokú zavaraiban, a sinuscsomó és a pitvar közötti ingerületvezetési zavar esetén, a sinuscsomó működészavara Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SOTALOL AL 80 MG TABLETTA SOTALOL AL 160 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sotalol AL 80 mg tabletta_ 80 mg szotalol hidroklorid tablettánként. _Sotalol AL 160 mg tabletta_ 160 mg szotalol hidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Sotalol AL 80 mg tabletta: _kerek,_ _csaknem fehér vagy sárgás színű tabletta, egyik oldalán felezővonallal és „C26” kódjelzéssel ellátva. _Sotalol AL 160 mg tabletta:_ kerek, csaknem fehér vagy sárgás színű tabletta, egyik oldalán „C27” kódjelzéssel, valamint mindkét oldalán negyedelő vonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Terápiás beavatkozást igénylő tünetekkel járó supraventricularis tachycardiák, pl.: - AV junctionalis tachycardiák, - WPW syndromában jelentkező supraventricularis tachycardiák, - paroxysmalis pitvarfibrillatio. Bizonyított hatásosság esetén súlyos symptomás ventricularis tachyarrhythmiák kezelése és prophylaxisa. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ventricularis arrhythmia esetén a betegek beállítása gondos cardiologiai ellenőrzést igényel és csak akkor végezhető el, ha rendelkezésre áll a cardiologiai sürgősségi ellátáshoz szükséges felszerelés, valamint lehetőség van a folyamatos EKG monitorozásra. A betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell (pl. standard EKG havonta, Holter EKG és – ha indokolt – terheléses vizsgálat is háromhavonta). Amennyiben romlás következik be az egyes paraméterekben, pl. a QRS komplex kiszélesedik, vagy a QT távolság több mint 25 %-kal megnyúlik, vagy a PQ távolság több mint 50 %-kal megnyúlik, vagy a QT távolság 500 ms-nál hosszabbá válik, vagy megnő az arrhythmiák száma vagy súlyossága, a kezelési tervet módosítani kell. _Kezdő dózis_: 80 mg, egyszerre vagy két adagra osztva. Bizonyos esetekben mérlegelendő kisebb kezdő dózis alkalmazása a túlzott mértékű bra Đọc toàn bộ tài liệu