SPECTRON

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

ENROFLOXACINA

Sẵn có từ:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

ENROFLOXACIN

Thành phần:

ENROFLOXACINA - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML), ENROFLOXACINA - 100 mg/ml

Các đơn vị trong gói:

BOTTIGLIA DA 100 ML, BOTTIGLIA DA 1 LITRO, FUSTINO DA 5 LITRI

Loại thuốc theo toa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Khu trị liệu:

ENROFLOXACIN

Tóm tắt sản phẩm:

POLLI - POLLI - CARNE - 7 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; UCCELLI - TACCHINI - CARNE - 13 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano e nelle 2 settimane precedenti l'ovodeposizione

Ngày ủy quyền:

2011-01-13

Tờ rơi thông tin

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER la bottiglia da 100 ml
SPECTRON 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli e
tacchini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135 17170-Amer (Girona)
SPAIN
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPECTRON 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli e
tacchini
Enrofloxacina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene
Principio attivo:
Enrofloxacina
………………………………………………………………….…….
100 mg
FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione per uso in acqua da bere.
Soluzione limpida leggermente gialla.
4.
INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
Polli
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida.
Tacchini
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare per la profilassi.
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chinoloni
nel gruppo di abnimali destinato al trattamento.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad
altri fluorochinoloni o ad uno
degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questa
etichetta illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli e tacchini.
8.
POSOLOGIA
PER
CIASCUNA
SPECIE,
VIA
E
MODALITÀ
DI
SOMMINISTRAZIONE
Per somministrazione orale mediante acqua da bere. La soluzione può
essere immessa
direttamente nei serbatoi princi

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SPECTRON 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli e
tacchini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina ................................... 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere.
Soluzione limpida leggermente gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli e tacchini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle infezioni causate dai seguenti batteri sensibili
all’enrofloxacina:
POLLI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
TACCHINI
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare per la profilassi.
Non usare quando è nota la comparsa di resistenza/resistenza crociata
ai (fluoro)chinoloni nel gruppo di animali
destinato al trattamento.
Non utilizzare in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad
altri fluorochinoloni o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il trattamento di infezioni da _Mycoplasma _spp può non eradicare
l’organismo.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Prima dell’uso, i serbatoi principali devono essere svuotati,
accuratamente puliti e poi riempiti con un volume
noto di acqua pulita prima di aggiungere la quantità necessaria di
prodotto. La risultante miscela deve essere
agitata.
Tenere presenti le politiche antimicrobiche ufficiali e locali quando
si usa il prodotto.
L’utilizzo dei fluorochinoloni deve essere limitato al trattamento
di condizioni cliniche che abbiano o si ritiene
possano avere una scarsa risposta ad altre classi di antimicrobici.
Laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere usati
esclusivamente sulla base dell’antibio