Symlukast 10 10 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Montelukastum

Sẵn có từ:

Symphar Sp. z o.o.

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

Montelukastum

Liều dùng:

10 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990697939; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990697908

Tình trạng ủy quyền:

2019-07-10

Tờ rơi thông tin

PL/H/0223/003/IA/020/G
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SYMLUKAST 10, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Montelukastum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Symlukast 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Symlukast 10
3.
Jak stosować lek Symlukast 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Symlukast 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SYMLUKAST 10 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Symlukast 10 jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji
zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk
dróg oddechowych. Poprzez
blokowanie działania leukotrienów Symlukast 10 łagodzi objawy
astmy, pomaga kontrolować astmę
oraz łagodzi objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (nazywanego również
katarem siennym).
Lekarz zalecił stosowanie leku Symlukast 10 w leczeniu astmy, w celu
zapobiegania występowaniu
objawów astmy w ciągu dnia i w nocy.
−
Symlukast 10 stosowany jest w leczeniu pacjentów, u których nie
uzyskano odpowiedniej
kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas leków i konieczne
jest zastosowanie
dodatkowych leków.
−
Symlukast 10 pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych
wywołanemu wysiłkiem
fizycznym.
−
U pacjentów

Đặc tính sản phẩm

PL/H/0223/003/IA/020/G
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Symlukast 10, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg montelukastu w postaci
montelukastu sodowego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
: każda tabletka zawiera 100 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Beżowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Symlukast 10 jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
astmą przewlekłą łagodną
lub umiarkowaną, u których leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i „doraźnie”
stosowanych krótko działających ß-agonistów nie daje odpowiedniej
klinicznej kontroli objawów
astmy. U pacjentów z astmą oskrzelową, Symlukast 10 stosowany w
leczeniu astmy łagodzi
jednocześnie objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
Symlukast 10 jest również wskazany w zapobieganiu astmie, w której
dominującym objawem jest
skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Osoby w wieku 15 lat i starsze z astmą lub z astmą i występującym
jednocześnie sezonowym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa powinny przyjmować
jedną tabletkę powlekaną 10 mg
raz na dobę, wieczorem.
Zalecenia ogólne
Terapeutyczny wpływ produktu leczniczego Symlukast 10 na wskaźniki
kontroli astmy widoczny jest
w pierwszej dobie od rozpoczęcia leczenia. Symlukast można
przyjmować niezależnie od posiłków.
Pacjentom należy zalecić kontynuowanie przyjmowania produktu
leczniczego Symlukast 10 zarówno
wtedy, gdy objawy astmy są pod kontrolą, jak również w okresach
zaostrzenia astmy. Produktu
leczniczego Symlukast 10 nie należy stosować jednocześnie z innymi
lekami, które zawierają tę samą
substancję czynną, montelukast.
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wie