Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
TAMSULOSINA VIR 0,4 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas Autorizado 28/04/2010 Comercializado
Autorizado
2010-04-28
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TAMSULOSINA VIR 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG HIDROCLORURO DE TAMSULOSINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Tamsulosina Vir y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Vir 3. Cómo tomar Tamsulosina Vir 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Vir 6. Contenido del envase e información adicional l 1. QUÉ ES TAMSULOSINA VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de este medicamento es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 1A/1D .Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra, permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina Vir se utiliza en hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA VIR NO TOME TAMSULOSINA VIR • Si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o acualquiera de los demás componentes de este medicamento. La hipersensibilidad puede presentarse como un hinchazón súbit Đọc toàn bộ tài liệu
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tamsulosina Vir 0,4 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Tamsulosina Vir se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada de color naranja y forma cónica, conteniendo gránulos de color blanco-amarillentos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociado a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse ya que esto interfiere en la liberación modificada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis (ver también 4.3, Contraindicaciones). _Población pediátrica _ No hay ninguna indicación precisa para el uso de tamsulosina en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños menores de 18 años. Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1. _Forma de administración _ Vía oral 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos, o a alguno de los excipientes. Historia de hipotensión ortostática Insuficiencia hepática grave. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrenérgicos 1 en casos individuales puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con tamsulosina a consecuencia de lo cual, raramente Đọc toàn bộ tài liệu