TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR EUCALIPTO

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Mã ATC:

R02AX03

INN (Tên quốc tế):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

3 mg

Dạng dược phẩm:

PASTILLA PARA CHUPAR

Thành phần:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg

Tuyến hành chính:

Vía bucal (buccal use)

Khu trị liệu:

Bencidamina

Tóm tắt sản phẩm:

TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR EUCALIPTO , 20 pastillas Autorizado 03/05/2011 Comercializado - TANTUM VERDE 3 mg PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR EUCALIPTO , 30 pastillas Autorizado 03/05/2011 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2011-05-03

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TANTUM VERDE 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR EUCALIPTO
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tantum verde y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tantum verde
3.
Cómo tomar Tantum verde
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Tantum verde
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TANTUM VERDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tantum verde contiene el principio activo bencidamina, un
antiinflamatorio local que pertenece al grupo
de agentes para el tratamiento oral local.
Tantum verde está indicado en adultos y en niños mayores de 6 años,
en el tratamiento local sintomático
para el alivio del dolor e irritación de la boca y garganta.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TANTUM VERDE
NO TOME TANTUM VERDE
-
Si es alérgico a bencidamina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tantum verde
-
Si usted sufre fenilcetonuria.
-
Si usted ha padecido o padece asma.
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otros analgésicos
antiinflamatorios (AINE).
-
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares,
contacte a su médico ante

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TANTUM VERDE 3 mg Pastillas para chupar sabor eucalipto
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 3 mg de bencidamina hidrocloruro
equivalente a 2,68 mg de
bencidamina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes con efecto conocido: cada pastilla contiene 3.124,43 mg de
isomalta (E-953) y aceite de
eucalipto con d-limoneno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar.
Las pastillas para chupar son cuadradas de color verde oscuro, y con
una cavidad central.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tantum verde está indicado para el alivio sintomático local del
dolor e irritación de la boca y garganta en
adultos y niños mayores de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al
día.
El tratamiento no debe exceder los 7 días.
_Población pediátrica _
Niños de 6 a 11 años:
La administración del medicamento debe realizarse bajo la
supervisión de un adulto.
Niños menores de 6 años: dado el tipo de forma farmacéutica, la
administración de este medicamento debe
restringirse a niños mayores de 6 años.
Forma de administración
Para uso bucofaríngeo.
Las pastillas deben disolverse lentamente en la boca.
No tragar. No masticar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de bencidamina no está recomendado en pacientes con
hipersensibilidad al ácido salicílico u otros
AINE.
En pacientes que hayan sufrido o que sufran asma bronquial, puede
provocar broncoespasmo, por lo que
debe tenerse precaución con estos pacientes.
En un número limitado de pacientes, las ulceraciones bucofaríngeas
pueden estar causadas por procesos
patológicos graves. Por lo tanto, los pacientes en los q