Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
N02AA55
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
80 mg + 40 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida, što odgovara 72 mg oksikodona i 40 mg naloksonklorida kao 43,6 mg naloksonklorid dihidrata, što odgovara 36 mg naloksona
na recept poseban recept
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Njemačka Mundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-671016782-10]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-671016782-11]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-671016782-12] Urbroj: 381-12-01/30-18-02
2018-10-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TARGINACT 60 MG/30 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TARGINACT 80 MG/40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM oksikodonklorid/naloksonklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Targinact i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Targinact 3. Kako uzimati Targinact 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Targinact 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TARGINACT I ZA ŠTO SE KORISTI Kako Targinact djeluje Targinact sadrži oksikodonklorid i naloksonklorid kao djelatne tvari. Oksikodonklorid je snažan analgetik (lijek protiv bolova) iz skupine opioida i kao sastojak Targinacta odgovoran je za suzbijanje boli. Druga djelatna tvar Targinacta, naloksonklorid, namijenjen je za sprječavanje pojave zatvora. Naime, poremećaj funkcije crijeva (zatvor, odnosno konstipacija) uobičajena je nuspojava liječenja opioidnim lijekovima protiv bolova. Targinact Vam je propisan za liječenje teške boli koja se na odgovarajući način može suzbiti samo primjenom opioidnih analgetika. Naloksonklorid je dodan da spriječi pojavu zatvora (konstipacije). Targinact je namijenjen za primjenu samo u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TARGINACT NEMOJTE UZIMATI TARGINACT: ako ste alergični na oksikodonklorid, naloksonklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ako disanjem ne osiguravate dovoljnu opskrbu krvi kisikom, odnosno ne možet Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Targinact 60 mg/30 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Targinact 80 mg/40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Targinact 60 mg/30 mg Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg oksikodonklorida, što odgovara 54 mg oksikodona i 30 mg naloksonklorida kao 32,7 mg naloksonklorid dihidrata, što odgovara 27 mg naloksona. Targinact 80 mg/40 mg Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 80 mg oksikodonklorida, što odgovara 72 mg oksikodona i 40 mg naloksonklorida kao 43,6 mg naloksonklorid dihidrata, što odgovara 36 mg naloksona. Targinact 60 mg/30 mg Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 77,1 mg laktoze (kao hidrat). Targinact 80 mg/40 mg Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 45,2 mg laktoze (kao hidrat). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Targinact 60 mg/30 mg Crvene tablete u obliku kapsule, deklarirane duljine 14 mm, s utisnutom oznakom „OXN“ s jedne strane i „60“ s druge strane. Targinact 80 mg/40 mg SmeĎe tablete u obliku kapsule, deklarirane duljine 14 mm, s utisnutom oznakom „OXN“ s jedne strane i „80“ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za liječenje teške boli koja se odgovarajuće može suzbiti samo opioidnim analgeticima. Dodan je antagonist opioida nalokson, koji sprečava pojavu konstipacije uzrokovane djelovanjem opioida blokirajući djelovanje oksikodona na lokalne opioidne receptore u crijevu. Targinact je indiciran u odraslih. H A L M E D 20 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Analgetska djelotvornost Targinacta odgovara učinku oksikodonklorida u obliku tableta s produljenim oslobaĎanjem. Doziranje je potrebno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika. Ako nije drugačije odreĎeno, Taraginact je potrebno primijeniti na Đọc toàn bộ tài liệu