Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bendroflumethiazid; Amiloridhydrochlorid
Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)
Bendroflumethiazide, Amiloride Hydrochloride
Tablette
Bendroflumethiazid (00504) 2,5 Milligramm; Amiloridhydrochlorid (08150) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1983-04-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TENSOFLUX 2,5 mg / 5 mg Tabletten Bendroflumethiazid und Amiloridhydrochlorid · 2 H 2 O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachperso- nal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann ande- ren Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fach- personal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tensoflux 2,5 mg / 5 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TENSOFLUX 2,5 MG / 5 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tensoflux enthält als arzneilich wirksame Bestandteile Bendroflumethiazid und Amiloridhydrochlorid · 2 H 2 O. Tensoflux ist ein kaliumbewahrendes Mittel gegen Bluthochdruck und wird zur Ausschwemmung von Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens und der Leber eingesetzt. TENSOFLUX WIRD ANGEWENDET BEI • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie) • Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens und der Leber (kardiale und he- patische Ödeme) • Verhinderung von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei Patienten mit entsprechender Stein- anamnese, mit oder ohne gleichzeitige Gabe Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC ) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TENSOFLUX 2,5 mg / 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Tensoflux enthält: Bendroflumethiazid 2,5mg Amiloridhydrochlorid 2 H 2 O 5,0mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 1 Tablette Tensoflux enthält 50,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Hellbraun-gelbe, runde, biplane Tabletten mit Facette und einem Durchmesser von etwa 7 mm und einer Höhe von etwa 3 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Arterielle Hypertonie • Kardiale und hepatische Ödeme • Prävention von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei Patienten mit entsprechender Steinanamnese, mit oder ohne gleichzeitiger Gabe von Allopurinol Das Kombinationspräparat Tensoflux wird nur bei Patienten empfohlen, bei denen eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen: Arterielle Hypertonie Zu Behandlungsbeginn einmal eine Tablette Tensoflux täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf maximal 2 Tabletten Tensoflux erhöht werden. Kardiale Ödeme Zu Behandlungsbeginn einmal eine Tablette Tensoflux täglich. Falls erforderlich kann die Dosis auf maximal 2 Tabletten Tensoflux erhöht werden. Hepatische Ödeme 2 Einmal 1 Tablette Tensoflux täglich. Prävention von erneuter Bildung calciumhaltiger Nierensteine bei Patienten mit entsprechender Steinanamnese, mit oder ohne gleichzeitiger Gabe von Allopurinol Einmal 1 Tablette Tensoflux täglich. Bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte Tensoflux der Einschränkung entsprechend dosiert werden. Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (Patienten mit ausgeprägter Wassereinlagerung infolge Herzmuskelschwäche) kann die Resorption von Tensoflux d Đọc toàn bộ tài liệu