Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium x H<2>O
Aspen Pharma Trading Limited (8134622)
H03AA01
Levothyroxine sodium x H <2> O
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,1064 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-08-29
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THEVIER 100 Mikrogramm Tabletten Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Krankheitsanzeichen haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thevier 100 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thevier 100 beachten? 3. Wie ist Thevier 100 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thevier 100 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THEVIER 100 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ? Thevier 100 enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium, ein synthetisches Schilddrüsenhormon. Thevier 100 wird angewendet: - zur Ersatztherapie (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion. - zur Verhütung erneuter Kropfbildung (eine Schwellung des Halses aufgrund einer Vergrößerung der nicht richtig funktionierenden Schilddrüse) nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion. - zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion. - zur Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung (zum Erreichen einer stabilen Schilddrüsenfunktion) einer Schilddrüsenüberfunktion nach Erreichen der normalen Stoffwechsellage. - Therapie zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums sowie Ersatztherapie bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach operativer Entfernung der Sc Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL THEVIER 50 Mikrogramm Tabletten THEVIER 100 Mikrogramm Tabletten Levothyroxin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Thevier 50 enthält 53,2 bis 56,8 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H 2 O entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. 1 Tablette Thevier 100 enthält 106,4 bis 113,6 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H 2 O entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Thevier 50 _ Thevier 50 sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe und der Prägung ,,GS 51F“. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Thevier 100 _ Thevier 100 sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten. Auf einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GS 21C“, auf der anderen Seite „100“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Thevier 50 und 100 _ _ _ - Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese, - Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage, - benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage, - Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage, - Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie, _Thevier 100 _ - Schilddrüsensuppressionstest. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit einem Gehalt von 50 und 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium zur Verfügung. Bei Kindern ist gegebenenfalls auf Präparate mit anderen Dosisstärken auszuweichen. Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein. Die individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzerkr Đọc toàn bộ tài liệu