Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TIAPRIDUM
DELPHARM DIJON - FRANTA
N05AL03
TIAPRIDUM
100mg
COMPR.
PRF
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE
7570/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7570/2015/01 _Anexa 1’ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TIAPRIDAL 100 MG COMPRIMATE Tiapridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tiapridal şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tiapridal 3. Cum să luaţi Tiapridal 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tiapridal 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIAPRIDAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiapridal conţine substanţa activă tiapridă. Tiaprida aparţine unui grup de medicamente numite neuroleptice (antipsihotice), clasa benzamide. Acest medicament este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: _La adulţi_ : tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi de agresivitate, în special la persoanele care consumă abuziv alcool etilic şi la vârstnici _La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani_ : mişcări anormale involuntare, dezordonate, bruşte şi rapide (mişcări de tip coreic), boala Gilles de la Tourette (o afecţiune neurologică rară). _Copii cu vârsta peste 6 ani_ : tulburări grave de comportament cu agitaţie şi agresivitate. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TIAPRIDAL NU LUAŢI TIAPRIDAL: - dacă sunteţi alergic la tiapridă sau la or Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7570/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tiapridal 100 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine tiapridă 100 mg sub formă de clorhidrat de tiapridă 111,1 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimatele sunt rotunde, plate, cu margini oblice pe ambele feţe, de culoare albă sau alb-ivorie şi au pe o faţă două şanţuri de diviziune perpendiculare, iar pe cealaltă faţă inscripţia “T100”. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi: Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi de agresivitate, în special la pacienţii cu alcoolism cronic şi la vârstnici. Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani: Mişcări anormale de tip coreic, boala Gilles de la Tourette. Copii cu vârsta peste 6 ani: Tulburări grave de comportament cu agitaţie şi agresivitate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE SE ADMINISTREAZĂ NUMAI LA ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI. Trebuie să se utilizeze întotdeauna dozele minime eficace. Dacă starea clinică a pacientului permite, se va începe cu doze mici, care se vor creşte, apoi, treptat. _Tratamentul de scurtă durată al stărilor de agitaţie şi de agresivitate, în special la pacienţii cu alcoolism _ _cronic şi la vârstnici_ : _ _ Numai la adulţi: doza uzuală este de maximum 200 - 300 mg tiapridă (2 – 3 comprimate de Tiapridal 100 mg) pe zi, timp de 1 - 2 luni. La pacienţii vârstnici, dozele de 200 - 300 mg tiapridă pe zi se vor atinge progresiv. Tratamentul se va începe cu o doză mică, de 50 mg tiapridă (½ comprimat de Tiapridal 100 mg) de 2 ori pe zi. Doza va fi crescută treptat, cu câte 50 - 100 mg tiapridă (½ – 1 comprimat Tiapridal 100 mg) la intervale de 2 - 3 zile. Doza 2 medie utilizată la pacienţii vârstnici este d Đọc toàn bộ tài liệu