Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
TOLFENAMICO ACIDO 80
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 Vial de 50 ml, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml
con receta
Bovino
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Bovino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 1: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie 1: Cardiopatía; Contraindicaciones especie 1: Hipotensión; Contraindicaciones especie 1: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie 1: Deshidratación; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 1: Hipovolemia; Contraindicaciones especie 1: Hemorragia gastrointestinal; Contraindicaciones especie 1: No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su aplicación con otros medicamentos antiinflamatorios; Interacciones especie 1: Anticoagulantes; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios; Interacciones especie 1: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie 1: Glucocorticoides; Interacciones especie 1: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie 1: Sustancias con alta afinidad a proteínas plasmáticas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Colapso circulatorio; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
589913 Autorizado, 589914 Autorizado, 589915 Autorizado
2022-06-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO TOLFINE 80 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. Carretera de Fuencarral nº 24 - Edificio Europa I, 28108 Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tolfine 80 mg/ml solución inyectable para bovino Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico 80 mg Solución inyectable. Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla-marrón. 4. INDICACIONES DE USO El medicamento veterinario está indicado para: - Tratamiento coadyuvante para la reducción de la inflamación aguda asociada a las enfermedades respi- ratorias. - Tratamiento coadyuvante de mastitis aguda. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de cardiopatía. No usar en casos de deterioro de la función hepática o de insuficiencia renal aguda. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de ulceración o hemorragia digestiva ni en casos de discrasia sanguínea. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su aplicación otros medicamentos antiin- flamatorios esteroideos o no esteroideos. No usar en animales deshidratados, con hipovolemia o hipotensos, debido a su riesgo potencial de toxic i- dad renal. 6. REACCIONES ADVERSAS Inflamación e hinchazón transitorias pue Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tolfine 80 mg/ml solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico 80 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla-marrón. 4. DATOS CLÍNICOS Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado para: - Tratamiento coadyuvante para la reducción de la inflamación aguda asociada a enfermedades respirato- rias. - Tratamiento coadyuvante de mastitis aguda. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de cardiopatía. No usar en casos de deterioro de la función hepática o de insuficiencia renal aguda. No usar en casos de ulceración o hemorragia digestiva ni en casos de discrasia sanguínea. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar simultáneamente o en las 24 horas siguientes a su aplicación otros medicamentos antiin- flamatorios esteroideos o no esteroideos. No usar en animales deshidratados, con hipovolemia o hipotensos, debido a su riesgo potencial de toxic i- dad renal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden causar la inhibición de la fagocitosis y, por lo tanto, 4.1 ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 en el tratamiento de afecciones inflamatorias asociadas con infecciones bacterianas, se procederá con una terapia antimicrobiana concurrente adecuada. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No e Đọc toàn bộ tài liệu