Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tramadol hydrochloride
GRÜNENTHAL GMBH
N02AX02
Tramadol hydrochloride
150 mg
depottabletti
Kaupan: 20 (VNR-numero: 435172), 100 (VNR-numero: 435206) Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 150
Resepti: 20 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 30, 50, 60, 150
tramadoli
Substituutioryhmä: 0762
Myyntilupa myönnetty
1997-03-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRAMAL RETARD 50 MG DEPOTTABLETTI TRAMAL RETARD 100 MG DEPOTTABLETTI TRAMAL RETARD 150 MG DEPOTTABLETTI TRAMAL RETARD 200 MG DEPOTTABLETTI tramadolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tramal retard on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tramal retardia 3. Miten Tramal retardia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tramal retardin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRAMAL RETARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tramal retardin vaikuttava aine tramadoli on kipulääke, joka kuuluu keskushermoston kautta vaikuttavaan opioidiryhmään. Tramadoli lievittää kipua vaikuttamalla tiettyihin hermosoluihin selkäytimessä ja aivoissa. Tramal retardia käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRAMAL RETARDIA ÄLÄ KÄYTÄ TRAMAL RETARDIA - jos olet allerginen tramadolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden (mielialaan ja tunteisiin vaikuttavat lääkkeet) aiheuttamassa myrkytyksessä - jos käytät tai olet viimeksi kuluneiden 14 vuorokauden aikana käyttänyt ns. MAO-estäjiä (käytetään mm. masennuksen hoitoon), katso Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tramal retard 50 mg depottabletti Tramal retard 100 mg depottabletti Tramal retard 150 mg depottabletti Tramal retard 200 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: tramadolihydrokloridi Tramal retard 50 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 50 mg tramadolihydrokloridia. Tramal retard 100 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 100 mg tramadolihydrokloridia. Tramal retard 150 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 150 mg tramadolihydrokloridia. Tramal retard 200 mg depottabletti: 1 depottabletti sisältää 200 mg tramadolihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällystetty tabletti, johon on painettu valmistajan logo toiselle puolelle. 50 mg tabletti: väriltään vaaleankeltainen, merkintä T0 toisella puolella. 100 mg tabletti: väriltään valkoinen, merkintä T1 toisella puolella. 150 mg tabletti: väriltään vaalean oranssinvärinen, merkintä T2 toisella puolella. 200 mg tabletti: väriltään hieman ruskehtavan oranssinvärinen, merkintä T3 toisella puolella_._ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vaikean ja keskivaikean kivun hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus määräytyy kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan. Yleensä tulee käyttää pienintä analgeettisesti vaikuttavaa annosta. Ainoastaan poikkeuksellisissa hoitotilanteissa voidaan antaa yli 400 mg tramadolihydrokloridia vuorokaudessa. Jollei ole syytä käyttää muunlaista annostusta, Tramal retard -valmisteen annostus on seuraava: _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Aloitusannos on tavallisesti 50–100 mg tramadolihydrokloridia kahdesti vuorokaudessa, aamulla ja illalla. Jos tämä annos ei tuo riittävää kivun lievitystä, voidaan annosta nostaa 150 mg:aan tai 200 mg:aan tramadolihydrokloridia kahdesti vuor Đọc toàn bộ tài liệu