Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Canines Staupevirus, U 39, lebend; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert; Leptospira kirschneri, Serotyp Grippotryphosa, MSLB 1009, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
Canine distemper virus, U 39, living, Canine Adenovirus, type 2, Bio-13, live, Canine Parvovirus, Bio 12, live, Canine parainfluenza virus, type 2, Bio 15, live, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inactivated, Leptospira interrogans, serotype canicola, MSLB 1010, inactivated, Leptospira kirschneri, serovar Grippotryphosa, MSLB 1009 inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32, inactivated
Lyophilisat und Lösungsmittel
Canines Staupevirus, U 39, lebend (35274) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Typ 2, Bio 13, lebend (35477) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Bio 12, lebend (35478) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canine Parainfluenzavirus, Typ 2, Bio 15, lebend (35479) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Teil 2 - Lösungsmittel; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, inaktiviert (35480) keine Angabe; Leptospira interrogans, Serotyp canicola, MSLB 1010, inaktiviert (35481) keine Angabe; Leptospira kirschneri, Serotyp Grippotryphosa, MSLB 1009, inaktiviert (35482) keine Angabe; Tollwutvirus, Stamm SAD Vnukovo-32, inaktiviert (35200) 2 Internationale Einheit
subkutane Anwendung
Hund
erloschen
2011-02-25
1 / 6 GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN DHPPI/L3R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bioveta, a.s. Komenského 212, Ivanovice na Hané 683 23, Czech Republic 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI/L3R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * 2 / 6 Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Flüssiger Anteil (inaktiviert): _Leptospira interrogans_, Serovar Icterohaemorrhagiae; Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans_, Serovar Canicola; Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri_, Serovar Grippotyphosa; Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32, ≥ 2,0 IU*** Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie *GKID 50 : Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion ***I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht Đọc toàn bộ tài liệu
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VERSICAN DHPPI/L3R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde 2. QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis à 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt): Minimum Maximum Canines Staupevirus; Stamm CDVU 39: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,7 GKID 50 * Canines Adenovirus Typ 2; Stamm CAV2-Bio 13: 10 3,5 GKID 50 * 10 4,9 GKID 50 * Canines Parvovirus; Stamm CPV-Bio 12: 10 4,5 GKID 50 * 10 6,1 GKID 50 * Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15: 10 3,0 GKID 50 * 10 4,6 GKID 50 * Flüssiger Anteil (inaktiviert): _Leptospira interrogans_, Serovar Icterohaemorrhagiae; Stamm MSLB 1008 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira interrogans_, Serovar Canicola; Stamm MSLB 1010 MALR** Titer ≥ 1:32 _Leptospira kirschneri_, Serovar Grippotyphosa; Stamm MSLB 1009 MALR** Titer ≥ 1:64 Inaktiviertes Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU*** *GKID 50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion ***I.U.: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch ADJUVANS: Aluminiumhydroxidgel 1,8 - 2,2 mg - 2 - SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Aussehen: Lyophilisat: weiß bis cremefarben Lösungsmittel: rosafarben mit feinem Sediment Rekonstituierte Suspension: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hunden - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus (CDV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen und zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus (CPV), - zur Prävention von Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht d Đọc toàn bộ tài liệu