Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetrabenazinum
Curatis AG
N07XX06
tetrabenazinum
Tabletten
tetrabenazinum 25 mg, excipiens pro Kompression.
B
Synthetika
Mit Huntington-Chorea assoziierte hyperkinetische Bewegungsstörungen, Spätdyskinesie
zugelassen
2008-12-18
PATIENTENINFORMATION Wann ist bei der Anwendung von Xenazine Vorsicht geboten Patienteninformation Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Xenazine® Was ist Xenazine und wann wird es angewendet? Xenazine sind Tabletten zum Einnehmen. Der Wirkstoff ist Tetrabenazin. Xenazine wird zur Behandlung von hyperkinetischen Bewegungsstörungen bei Chorea Huntington eingesetzt. Tetrabenazin hemmt die Speicherung spezieller Botenstoffe im Gehirn. Dadurch wird in den Nervenzellen bestimmter Gehirnregionen die Übertragung von Reizen vermindert, die an der Regulation einzelner Bewegungsabläufe beteiligt sind. Als Folge können hyperkinetische, d.h. übermässige, ungewollte und ruckartige Bewegungen besser kontrolliert werden. Solche motorischen Überbewegungen können organischen Ursprungs sein, wie z.B. bei der Erbkrankheit Chorea Huntington. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Xenazine nicht eingenommen werden? Xenazine darf bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe der Tabletten, bei depressiven Verstimmungszuständen, wenn Sie am Parkinson-Syndrom und Bewegungsarmut und Muskelsteife (hypokinetisch-rigidem Syndrom) leiden, bei mittlerer und stark eingeschränkter Leberfunktion, wenn Sie schwanger sind, während der Stillzeit, bei gleichzeitiger Therapie mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel (Reserpin), bei gleichzeitiger Therapie mit sog. Monoaminoxidasehemmern (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) nicht eingenommen werden. Xenazine enthält Laktose. Daher sollte Xenazine bei Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Xenazine® Zusammensetzung Wirkstoff: Tetrabenazinum. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten mit Bruchrille (teilbar). 1 Tablette enthält 25 mg Tetrabenazin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von mit Huntington Chorea assoziierten hyperkinetischen Bewegungsstörungen. Dosierung/Anwendung Erwachsene Die Dosierung ist individuell. Empfohlen wird eine Anfangsdosis von 12,5 mg dreimal täglich. Diese Dosis kann alle drei bis vier Tage um 12,5 mg pro Tag gesteigert werden, bis zu einer Tagesdosis von 100 mg oder bis zur Verträglichkeitsgrenze. Zeigt sich unter der Einnahme der Höchstdosis nach sieben Tagen keine Besserung, ist es unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel für den Patienten von Nutzen ist, auch wenn die Dosis erhöht oder die Behandlungsdauer verlängert wird. Unterbrechung der Therapie mit Tetrabenazin Die Behandlung mit Tetrabenazin kann ohne vorherige Dosisreduktion unterbrochen werden. Chorea Symptome können 12 bis 18 Stunden nach Einnahme der letzten Dosis wieder auftreten. Wiederaufnahme der Therapie Nach einer Unterbrechung der Behandlung von mehr als fünf (5) Tagen oder einer Unterbrechung nach Veränderung des Gesundheitszustandes des Patienten oder neuer zusätzlicher Medikation, sollte die Dosis von Tetrabenazin langsam wieder angepasst werden. Es soll mit einer Anfangsdosis von zweimal täglich 12,5 mg begonnen werden. Nach 7 Tagen kann die Dosis täglich um 12,5 mg gesteigert werden. Bei Unterbrechungen von weniger als fünf (5) Tagen kann die Therapie mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden. Ältere Patienten Mit älteren Patienten wurden keine speziellen Studien durchgeführt. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen ist nicht untersucht. Xenazine soll in dieser Altersgruppe nicht angewandt werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Bei Niereninsuffizienz wurden keine Studien durchgeführt. Bei Patie Đọc toàn bộ tài liệu