Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)
Filmtablette
Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 5.mg
Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Zolpidemtartrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolpidem Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem Heumann beachten? 3. Wie ist Zolpidem Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolpidem Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLPIDEM HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolpidem Heumann ist ein Schlafmittel, das zur Arzneimittelgruppe der Benzodiazepin-ähnlichen Wirkstoffe zählt. Es wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen angewendet; nur wenn diese schwerwiegend, beeinträchtigend oder erheblich belastend sind. Nicht zur Langzeitbehandlung anwenden. Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, da das Risiko für eine Abhängigkeit mit der Dauer der Anwendung steigt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM HEUMANN BEACHTEN? ZOLPIDEM HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ALLERGISCH gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an schwerer Muskelschwäche (MYASTHENIA GRAVIS) leiden, - bei kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während des Schlafes (SCHLAFAPNOE-SYNDROM), - wenn Sie an e Đọc toàn bộ tài liệu
Zolpidem Heumann 5 mg, 10 mg Filmtablette – NL/H/259/001-002/MR Page 1 DE- SmPC DE/s/080/19/3 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 5 mg Zolpidemtartrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 45,2 mg Lactose-Monohydrat. Zolpidem Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 90,4 mg Lactose-Monohydrat. Zolpidem Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette ZOLPIDEM HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung "ZIM" auf einer Seite und "5" auf der anderen Seite. ZOLPIDEM HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung "ZIM" und "10" auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zolpidem Heumann wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen. Zolpidem Heumann 5 mg, 10 mg Filmtabletten – NL/H/0265/001-002/MR Page 2 DE- SmPC DE/s/080/19/3 Die Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen Arzneistoffen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den Patienten zu einer massiven Belastung führen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, 4 Wochen nicht überschreiten. In bestimmten Fällen kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Behandlung erforderlich sein. Eine Verlängerung der Behandlung über diesen Zeitr Đọc toàn bộ tài liệu