傲迪適眼後段植入劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

DEXAMETHASONE

可用日期:

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 (53653958)

ATC代码:

S01BA01

药物剂型:

植入劑

组成:

DEXAMETHASONE (6804000600) MG

每包单位数:

注射器

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

SYNERGY HEALTH WESTPORT LIMITED CARROWBEG INDUSTRIAL ESTATE, LODGE ROAD, WESTPORT, CO. MAYO, IRELAND IE

治疗领域:

dexamethasone

疗效迹象:

因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。

產品總結:

有效日期: 2027/10/18; 英文品名: Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg

授权日期:

2012-10-18

资料单张

傲迪適
®
眼後段植入劑
OZURDEX
®
（DEXAMETHASONE INTRAVITREAL IMPLANT）0.7MG
衛署藥輸字第025360號
本藥限由醫師使用
完整開立處方資訊
1.
藥品名稱
OZURDEX
®
0.7 mg 玻璃體內植入物注射器
2.
定性與定量組成
各植入物含0.7 mg dexamethasone。
詳細賦形劑清單請見第 6.1 節。
3.
藥物劑型
玻璃體內植入物注射器。
拋棄式注射器材，含有肉眼無法看見的桿狀植入物。植入物的直徑約0.46
mm，長度約6 mm。
4.
臨床資訊
4.1
適應症
因BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或CRVO (Central Retinal Vein
Occlusion) 導
致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。糖尿病黃斑部水腫(DME)所導致
的視力損害。
4.2
藥量學與投藥方法
OZURDEX
®
必須由具有玻璃體內注射經驗的合格眼科醫師進行投藥。
糖尿病黃斑部水腫(DME)
建議劑量為罹病眼部玻璃體內注射一劑 OZURDEX
®
植入物。不建議雙眼同時接受注射(請見第
4.4 節)。初次接受 OZURDEX
®
治療糖尿病黃斑部水腫的病人，若有臨床上的改善，且眼科醫師
評估後認為病人繼續接受治療無明顯風險，可獲得進一步的助益時，可考慮重複施打。對於
因糖尿病黃斑部水腫復發或惡化而導致視力降低及/或視網膜厚度增加的病人，重複施打的
間隔約為每六個月一次。以本品重複施打，目前沒有超過七劑的療效安全性資料。
病人完成注射後應接受監測，以確保若出現感染或眼壓增加時，可及早接受治療(請見第
4.4
節)。
BRVO、CRVO 與眼後段的非感染性葡萄膜炎
建議劑量為於罹病眼部的玻璃體內注射 1 劑 OZURDEX
®
植入物。不建議雙眼同時接受注射(請
見第4.4節)
有關重複用藥間隔低於 6
個月的資料相當有限制(請見第 5.1
節)。有關在眼後段的非感染性
葡萄膜炎病人和視網膜靜脈阻塞病人重複使用超過2劑植入物的現有安全性經驗，請見第4.8
節�