新福胰 持續性釋放錠 500毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

可用日期:

向天貿易有限公司 臺北市中山區松江路76號7樓之2(實際營業:A3辦公室) (12972227)

ATC代码:

A10BA02

药物剂型:

持續性釋放錠

组成:

METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

十全實業股份有限公司 南投市平山里仁和路二七號 TW

治疗领域:

metformin

疗效迹象:

治療第二型糖尿病。

產品總結:

註銷日期: 2017/05/16; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2016/05/19; 英文品名: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500 mg

授权状态:

已註銷

授权日期:

2007-05-31

资料单张

未曾根據種族對
Metformin
的藥物動力學參數進行研究。在對第
2
型糖尿病患者
的
Metformin
臨床對照試驗中，白人（
n = 249
）、黑人（
n = 51
）和西班牙裔（
n =
24
）的抗高血糖效應相當。
臨床試驗
Metformin
一項美國的雙盲、安慰劑對照、跨中心臨床試驗，對象為肥胖的第
2
型糖尿病
患，且其高血糖無法單獨以飲食管理加以充足控制者（基準空腹血糖
[FPG]
約為
240 mg/dL
），以
Metformin
（最大
3000
毫克／天）治療
29
週的結果，相較於安慰劑
組，其空腹和餐後血糖（
PPG
）及血紅素
A
1
c
（
HbA
1
c
）的平均下降淨值分別為
59
mg/dL
、
83 mg/dL
、和
1.8%
，均具有統計意義（見表
2
）。
表
2
METFORMIN
對安慰劑：
最後診察時空腹血糖、
HBA
1C
和體重
相對於基準值
*
之平均變化一覽（
29
週試驗）
METFORMIN
(N = 141)
安慰劑
(N = 145)
P
值
FPG
（
MG/DL
）
基準值
最後診察時變化
241.5
-53.0
237.7
6.3
NS**
0.001
血紅素
A
1C
（
%
）
基準值
最後診察時變化
8.4
-1.4
8.2
0.4
NS**
0.001
體重（磅）
基準值
最後診察時變化
201.0
-1.4
206.0
-2.4
NS**
NS**
*
所有病患基準值時接受飲食治療
**
無統計意義
單獨服用
Metformin
以及合併服用
Metformin
與
Glyburide
的
29
週雙盲對照安慰劑研究
是以第
2
型糖尿病的肥胖患者為對象進行試驗，這些患者即使服用最大劑量的
Glyburide
，仍然未能適當地控制血糖
(FPG
基準大約是
250 mg/dL)
（見表
3
）。經隨
機分配繼續接受
Glyburide
的病患之血糖控制變差，
FPG
、
PPG
和
HbA
1
c
分別上升
14
mg/dL
、
3 mg/dL
和
0.2%
。相對之下，隨機分配接受
Metformin
者（最大
3000
毫克／
天）則有輕微改善，
FPG
、
PPG
和
HbA
1
c
平均減少
1 mg/dL
、
6 mg/dL
和
0.4%
。合併服
用
Metformin
和
Glyburide
能有效使
FPG
、
PPG
和
HbA
1
c
下降
63 mg/dL
、
65 mg/dL
和
1.7%
。
相較於單獨使用
Glyburide
治療的結果，合�