国家: å°æ¹¾
è¯è¨€: ä¸æ–‡
æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE
暉致醫藥股份有é™å…¬å¸ 臺北市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯ï¼•æ®µ7號27樓 (50978778)
N06AX16
æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊劑
VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE (9200036910) MG
é‹ç®”ç›’è£
製 劑
é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨
VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC KM. 1.9 ROAD 689, VEGA BAJA, PUERTO RICO 00693 PR
venlafaxine
鬱症ã€æ³›ç„¦æ…®ç—‡ã€ç¤¾äº¤ç„¦æ…®ç—‡ã€æ慌症。
有效日期: 2027/10/17; 英文å“å: EFFEXOR XR 75MG CAPSULES
2002-10-17
1 of 33 暉致 速悅æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 37.5 毫克 EFFEXOR XR 37.5 MG SUSTAINED-RELEASE CAPSULES 衛署藥輸å—第 024421 號 暉致 速悅æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊 75 毫克 EFFEXOR XR 75 MG CAPSULES 衛署藥輸å—第 023571 號 æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ è¦èªžï¼šè‡ªæ®ºæƒ³æ³•å’Œè¡Œç‚º çŸæœŸè©¦é©—顯示,抗憂鬱劑在å°å©ã€é’å°‘å¹´å’Œå¹´è¼•äººæœƒå¢žåŠ è‡ªæ®ºæ„念åŠè¡Œç‚ºçš„é¢¨éšªã€‚é€™äº›ç ” 究在大於 24 æ²ä»¥ä¸Šä¹‹æˆå¹´äººæœç”¨æŠ—憂鬱劑並未顯示自殺æ„å¿µæˆ–è¡Œç‚ºä¹‹é¢¨éšªå¢žåŠ ï¼Œè€Œå°æ–¼ 65 æ²ä»¥ä¸Šä¹‹è€å¹´äººæœç”¨æŠ—憂鬱劑,å而é™ä½Žè‡ªæ®ºä¹‹é¢¨éšª_[_ åƒé–±è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … _(5.1)]_。 無論任何年齡層之病人開始æœç”¨æŠ—憂鬱劑時,應嚴密監視其臨床病徵惡化ã€è‡ªæ®ºæ„念或行 為。告知家屬åŠå¥åº·ç…§è·è€…å°ç—…人應密切觀察,以åŠå’Œè™•æ–¹é†«å¸«æºé€šçš„å¿…è¦æ€§_[_ åƒé–±è¦èªžåŠ 注æ„äº‹é … _(5.1)_ åŠç—…äººä½¿ç”¨é ˆçŸ¥ _(14)]_。 EFFEXOR XR å°šæœªæ ¸å‡†ä½¿ç”¨æ–¼å…’ç«¥ç—…äºº _[_ åƒé–±ç‰¹æ®Šæ—群注æ„äº‹é … _(6.4)]_ 。 1. 性狀 Effexor XR 是æ¯æ—¥ä¸€æ¬¡å£æœçš„æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆè† 囊,內å«çš„ Venlafaxine hydrochloride 是一種血清 ç´ å’Œæ£è…Žä¸Šè…ºç´ å†å¸æ”¶æŠ‘制劑 (SNRI) 。 Venlafaxine 化å¸å為 (R/S)-1-[2-(dimethylamino)-1-(4-methoxyphenyl)ethyl] cyclohexanol hydrochloride 或 (±)-1-[α-[(dimethylamino)methyl]-p-methoxybenzyl] cyclohexanol hydrochloride ,實驗å¼ç‚º C 17 H 27 NO 2 HCl 。分åé‡ç‚º 313.86 。其çµæ§‹å¼å¦‚下: 2 of 33 venlafaxine hydrochloride 為白色至ç°ç™½è‰²æ™¶é«”,其水ä¸æº¶è§£åº¦ç‚º 572 mg/mL ( 以氯化鈉將離å 強度調至 0.2 M) 。 Octanol å°æ°´ (0.2M 氯化鈉 ) 之分佈係數 (partition coefficient) 為 0.43 。 藥物的釋放是經由çƒç‹€é«”的外包膜擴散作用所控制,且ä¸å— pH 值影響。 1.1 有效æˆåˆ†åŠå«é‡ è† å›Šå«æœ‰ venlafaxine hydrochloride ï¼Œç›¸ç•¶æ–¼å« 37.5 mg 或 75 mg çš„ venlafaxine 。 1.2 賦形劑 賦形劑包括 cellulose 〠ethylcellulose 〠gelatin 〠hypromellose 〠iron oxide 與 titanium dioxide 。 1. 阅读完整的文件