国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
pasireotide pamoate
禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 (03126405)
H01CB05
乾粉注射劑
pasireotide pamoate (6828001920) (eq. to pasireotide......40MG)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝;;附2毫升溶劑預充填注射針筒、小瓶接合器、注射針頭
製 劑
限由醫師使用
ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NL
pasireotide
(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
有效日期: 2025/12/24; 英文品名: Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection
2015-12-24
1127755 TW 1127755 TW WO: SIGNIFOR LAR-TW-all- BKLT-01-1127755 Production Site: ABBOTT, Olst, The Netherlands Comp. Description: SIGNIFOR LAR-TW-all-BKLT ACC: Markus Eckerle Printing Colours: Black Comp. No. New: 1127755 TW Comp. No. Old: n.a. Format/Dimension: 150 x 53 mm Tech. Drawing No.: LTS 120 43062 Technical Colours: Cutting Guides Min. Font Size Text (RA): 5,94 pt Font Type: AdobeFanHeitiStd-Bold; Arial-BoldMT; DFHei-Bd-HKP-BF; DFLiHei-Bd-HK-BF; DFMing-Md-HKP-BF; DFMingStd-W3; LedacySansStd-Book; MingLiU; SymbolMT; Times-Roman; Proof No.: 2 25.05.2021 K. Schätzle ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON ! 1 1 適應症 1.1 肢端肥大症 對手術反應不佳和 / 或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物 (somatostatin analogue) 治療控制不良之肢端肥大症成人病 人。 1.2 庫欣氏病 治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。 60 mg 只用來治療肢端肥大症。 2 用法用量 2.1 重要使用說明 SIGNIFOR LAR 必須由受過訓練的專業醫護人員,在即將使用前進行配製。配製請見下列說明。 [ 請參閱劑量和建議 (2.6)] SIGNIFOR LAR 使用之前必須進行目視檢查。懸浮液應呈現沒有異物微粒,混合後為均勻狀態。 SIGNIFOR LAR 必須由受過訓練的醫護專業人員給予,在配製之後立即僅能於右側或左側臀肌以肌肉注射給予。 SIGNIFOR LAR 絕不能由靜脈注射給藥。 WO: SIGNIFOR LAR-TW-all- BKLT-01-1127755 Production Site: ABBOTT, Olst, The Netherlands Comp. Description: SIGNIFOR LAR-TW-all-BKLT ACC: Markus Eckerle Printing Colours: Black Comp. No. New: 1127755 TW Comp. No. Old: n.a. Format/Dimension: 150 x 53 mm Tech. Drawing No.: LTS 120 43062 Technical Colours: Cutting Guides Min. Font Size Text (RA): 5,94 pt Font Type: AdobeFanHeitiStd-Bold; Arial-BoldMT; DFHei-Bd-HKP-BF; DFLiHei-Bd-HK-BF; DFMing-Md-HKP-BF; DFMingStd-W3; LedacySansStd-Book; MingLiU; SymbolMT; Times-Roman; Proof No.: 2 25.05.2021 K. Schätzle ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON 阅读完整的文件