国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PITAVASTATIN CALCIUM
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
C10AA08
膜衣錠
PITAVASTATIN CALCIUM (2406003310) MG
塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
pitavastatin
原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
有效日期: 2028/09/13; 英文品名: Pitavastatin F.C. Tablets 2mg "CYH"
2018-09-13
衛部藥製字第 060174 號 潔妥膜衣錠 2 毫克 Pitavastatin F.C. Tablets 2 mg〝CYH〞 綱號: ●孕婦或可能懷孕的婦女。因為HMG-CoA還原酶抑制劑會減少膽固醇的合成,並可能減少其他 由膽固醇衍生之生物活性物質的合成,因此孕婦使用pitavastatin可能會對胎兒造成傷害。 另外,懷孕期間給予本藥並無顯著助益,對孕婦的安全性也尚未確立。若患者在服用本藥期 間懷孕,應告知患者藥物對胎兒的潛在危害,以及懷孕期間持續服藥缺乏已知的臨床助益[見 特殊族群的用藥(8.1)及非臨床毒理學(12.2)]。 ●授乳中的母親。動物試驗證實pitavastatin會進入母乳中。由於HMG-CoA還原酶抑制劑可能 造成哺乳中嬰兒的嚴重不良反應,因此pitavastatin如同其他的HMG-CoA還原酶抑制劑,禁止 用於孕婦及授乳中的母親[見特殊族群的用藥(8.2)及非臨床毒理學(12.2)]。 ●併用cyclosporine者[見藥物交互作用(7.1)及臨床藥理學(11.3)]。 5 警語與注意事項《依文獻記載》 5.1 對骨骼肌肉的影響 曾有報告顯示,HMG-CoA還原酶抑制劑(包含pitavastatin)引發肌肉病變及橫紋肌溶解症,伴 隨肌球蛋白尿(myoglobinuria)及繼發急性腎衰竭的案例。這些風險可能發生在任何劑量,但 具劑量依存性而會隨劑量增加而升高。 Pitavastatin應慎用於具有肌肉病變潛在因子的患者。這些因子包含高齡(>65歲)、腎功能不 全、甲狀腺機能低下治療不足。 發 生肌肉病 變的風險 也可能因 合併使 用fibrate類藥 物或降 血脂藥niacin 而增加。 Pitavastatin 應慎用於腎功能不全患 者、 高齡患 者, 或在與fibrate類藥物或降血脂藥niacin合 併使用時亦須特別留 意。[見 藥物交互作 用(7.6)、 特殊族群的用藥 (8.4、8.5 )及臨床藥理學 (11.3)]。 曾有併用 HMG-CoA 還原酶抑制劑及 colchicine 出現肌肉病變(包括橫紋肌溶解症)之案例報 告,處方 pitavastatin 阅读完整的文件