盐酸左西替利嗪片片剂 5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

有效成分:

盐酸左西替利嗪

可用日期:

浙江永宁药业股份有限公司

ATC代码:

R06AE09

INN（国际名称）:

Levocetirizine Dihydrochloride

剂量:

5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

浙江永宁药业股份有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-01-02

产品特点

核准日期：
2008
年
09
月
22
日
修改日期：
希替宁
®
盐酸左西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：盐酸左西替利嗪片
英文名：
Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Zuoxitiliqin Pian
【成分】
本品主要成分为盐酸左西替利嗪。
化学名称为：（
R
）
-2-
［
2-
（
4-
（对氯
-
苯甲基）
-1-
哌嗪基）乙氧基醋酸
·
二盐酸盐，为
盐酸西替利嗪的左旋异构体。
化学结构式：
分子式：
C
21
H
25
ClN
2
O
3
·2HCl
分子量：
461.8
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状，过敏性鼻炎（包括季节性持续性过敏性鼻
炎和常年性持续性过敏性鼻炎）及慢性特发性荨麻疹。
【规格】
5mg
【用法用量】
1
）给药途径：口服。
第
1
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/
共
7
页
2
）给药剂量和方法
成人、
6
岁以上儿童：每日口服
1
片（
5mg
），空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法
用量根据下表调整：
病人肾功能状态
肌酐清除率（
ml/min
）
a
剂量和服药次数
中度肾功能损害
30-49
每
2
日一次，
5mg
重度肾功能损害
<
30
每
3
日一次，
5mg
肾病晚期—采用透析疗法的患者
<
10
禁忌症
a.
血
清
肌
酐
清
除
率
（
CLcr
ml/min
）
=
[
140
−
年龄（年）
]×
体重（
_kg_
）
72
×
血清肌酐（
_mg_
/
_dl_
）
×
{
0 . 85
（女性患者系数）
}
肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量；如伴有肾功能损害的
患者，请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
老年患者：对于中度和重度肾功能损害的老年病人，建议调整给药剂量，请参照“肾功
能损害患者”的用法用量。
【不良反应】
原研产品临床研究：
儿科患者
原研产�