真滴爾人工淚液 0.3 %

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
04-06-2020

有效成分:

METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE)

可用日期:

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區仁愛路二段99號11樓 (20916488)

ATC代码:

S01XA20

药物剂型:

眼用液劑

组成:

主成分 () ; METHYLHYDROXYPROPYLCELLULOSE (EQ TO HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE) (EQ TO HYPROMELLOSE) (9600088500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

ALCON LABORATORIES, INC. 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. US

治疗领域:

artificial tears and other indifferent preparations

疗效迹象:

暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。

產品總結:

有效日期: 2022/08/20; 英文品名: GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS

授权日期:

2002-08-20

资料单张

                                真滴爾人工淚液 0.3%
GENTEAL LUBRICANT EYE DROPS
衛署藥輸字第
023525
號
醫師藥師藥劑生指示藥品
此份說明書包含重要的產品使用及安全性資料,請仔細詳閱並將
其保留以供將來參考之用。
成
分和藥物劑型:
1 g GENTEAL
溶液含
3 mg hypromellose
GENTEAL
眼藥水是無菌、透明、
pH
值在
6.8 – 7.0
水溶液。
適
應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
[
說
明
]
暫時緩解因接觸風、陽光、或其他刺激物等輕微刺激所引起之眼
睛不適。可作保護劑使用,避免眼睛受到更多刺激,或緩解眼睛
乾澀。
用
法用量
一天
3
至
4
次,每次
1
至
2
滴。
禁忌
已知對組成中任一成分過敏者不可使用。
懷孕及哺乳期
對於人類懷孕或哺乳期使用 GENTEAL
的安全性,目前並無相關
記錄。
對駕駛與使用機械能力的影響
任何病人若有視力模糊時不應該駕駛或操作機器。
不良反應
GENTEAL
有良好的使用耐受性。然而,曾通報點眼後發生灼熱、
刺痛、過敏反應或紅眼症等案例。也曾通報給藥後發生暫時性的
視力模糊。
用藥過量
目前沒有用藥過量的通報案例。
臨
床前安全性數據
一項為期
28
天、針對兔子眼睛刺激性的研究,結果顯示,
GENTEAL*
對兔眼沒有刺激性。另一項
21
天的輔助研究顯示,
使用
SoftWear Saline
生理食鹽水也不會刺激兔眼,確認上述結果
的有效性。在
hypromellose
的輔助研究中,給予
2%
的溶液至兔
眼的結膜囊,每日一次,為期
30
天,並沒有產生全身或局部的
影響;不過,若每天給藥
8
次,為期
5
天,曾觀察到發生一些結
膜刺激的症狀。由於後者的研究使用高濃度的溶液,且頻繁給藥,
因此不認為此研究結果對
GENTEAL
具有臨床意義。以腹腔注射
hypromellose 2%
至小鼠體內,發現單次給藥劑量高達
16 ml/kg
時
仍不具毒性。
賦
形劑
Hypromellose
、
Sodium
perborate
(
                                
                                阅读完整的文件