国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ombitasvir;;Paritaprevir;;RITONAVIR
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 (53653958)
J05AE03
膜衣錠
RITONAVIR (0818001100) MG; Ombitasvir (0818005300) MG; Paritaprevir (0818005400) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED ANNGROVE, CARRIGTWOHILL, CO. CORK, IRELAND IE
ritonavir
Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
註銷日期: 2021/02/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/01; 英文品名: Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets
已註銷
2016-03-01
1 維建樂 ® 12.5 毫克/75 毫克/50 毫克膜衣錠 (VIEKIRAX 12.5 MG/75 MG/50 MG FILM-COATED TABLETS) 衛部藥輸字第 026709 號 本藥須由醫師處方使用 1. 藥品名稱 維建樂 ® 12.5 毫克 /75 毫克 /50 毫克膜衣錠 (Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg Film-Coated Tablets) 2. 定性與定量組成 每顆膜衣錠含 12.5 mg ombitasvir 、 75 mg paritaprevir 及 50 mg ritonavir 。 有關完整賦形劑清單,請參閱賦形劑清單。 3. 藥物劑型 膜衣錠 ( 錠劑 ) 。 橢圓形雙凸的粉紅色膜衣錠,尺寸為 18.8 mm x 10.0 mm ,其中一側刻有「 AV1 」。 4. 臨床特性 4.1 治療適應症 Viekirax 適用於與 Exvier a、 ribavirin 併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性 C 型肝炎基因型 1、4 之感染。 4.2 劑量與投藥方法 開始使用 Viekirax 前,應評估病人是否有肝臟失償的實驗室檢查及臨床證據 ( 見禁忌症,特殊 警語與使用注意事項)。 Viekirax 應併用其他藥品治療 C 型肝炎感染。請參閱 Viekirax 併用藥物的藥品處方資訊。 基因型 _1_ : 建議口服劑量為兩錠 Viekirax 12.5/75/50 mg 錠劑,每日一次 ( 早上 ) ,以及一錠 Exviera 250 mg 錠劑,每日兩次 ( 早上與晚上 ) 。 Viekirax 與 Exviera 可於特定病人 族群中併用 ribavirin ( 請參閱表 1) 。 基因型 _4_ : 建議口服劑量為兩錠 Viekirax 12.5/75/50 mg 錠劑,每日一次 ( 早上 ) ,與 ribavirin 併用 ( 請參閱表 1) 。 Viekirax 與 Exviera 應隨餐服用,以增加吸收,無需注意食物中脂肪或熱量含量 ( 請參閱第 5.2 節 ) 。 表 1 為依據病人族群而定的建議治療療程與時間。 表 1、依據病人族群的治療療程與時間 病人族群 用藥 療程時間 基因型 1B,伴隨或未伴隨代償 性肝硬化 Viekirax 與 Exviera 12 週 基因型 1A,未伴隨肝硬化 Viekirax 與 Exviera + ribavirin 12 週 基因型 1A,伴隨代償性肝硬化 Viekirax 與 Exviera + ribavirin 24 週 b 基因型 4,未伴隨 阅读完整的文件