ACENOCUMAROL TECHSPHERE

国家: 阿根廷

语言: 西班牙文

来源: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

有效成分:

ACENOCUMAROL

可用日期:

TECHSPHERE DE ARGENTINA S.A.

药物剂型:

COMPRIMIDOS

组成:

ACENOCUMAROL 4 MG

每包单位数:

BLISTER DE AL/PVC 20

授权日期:

2015-03-03

资料单张

ACENOCUMAROL TECHSPHERE 
ACENOCUMAROL  
1 mg y 4 mg 
Comprimidos 
Venta Bajo Receta 
Industria Argentina  

ACENOCUMAROL 1 MG 
Fórmula 
Cada comprimido contiene: 
Acenocumarol  

 1 mg 
Almidón de maíz 

20 mg 
Lactosa    40 
mg 
Estearato de magnesio 

 3 mg 
Hidroxipropilmetilcelulosa  
16 
mg 
Dioxido de silicio 

10 mg 
Talco 

5 
mg 
Lauril sulfato de sodio 

 2 mg 

ACENOCUMAROL 4 MG 
Fórmula 
Cada comprimido contiene: 
Acenocumarol 
   4 
mg 
Almidón de maíz 

100 mg 
Lactosa    200 
mg 
Estearato de magnesio 

5 mg 
Hidroxipropil metil celulosa   
30 mg 
Dioxido de silicio 

20 mg 
Talco 
    15 
mg 
Lauril sulfato de sodio 

10 mg 

ACCION FARMACOLÓGICA:

Anticoagulante oral (el acenocumarol es un derivado de la
4-hidroxicumarina) 

INDICACIONES TERAPEUTICAS

Tratamiento y profilaxis de afecciones tromboembólicas. 

FARMACOCINETICA Y FAMACODINAMIA EN HUMANOS

Farmacocinética 
El acenocumarol, una mezcla racémica de los enantiómetros
ópticos R (+) y S (-) se 
absorbe rápidamente por vía oral, y por lo menos el 60% de la dosis
está disponible a 
nivel sistémico. Las concentraciones plasmáticas máximas de
0.3   0.05 mg/ml, se 
alcanzan en un lapso de 1 a 3 horas después de la administración
de una sola dosis 
de 10 mg. Las concentraciones plasmáticas máximas y las áreas
bajo la curva de la 
concentración en la sangre (ABC) son proporcionales a la dosis, entre
8 y 16 mg. 
Las concentraciones plasmáticas varían a tal grado entre pacientes
que no es posible 
establecer una relación entre las concentraciones plasmáticas de
acenocumarol y nivel 
de protrombina aparente. 

DISTRIBUCIÓN 
La mayor parte del acenocumarol administrado se encontrará en la
fracción 
plasmática, en particular a la albúmina. El volumen de
distribución aparente es de 0.16 
a 0.18 l/ kg para el enantiómetro R (+) y de 0. 22 a 0