国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Acidum folicum
Polfarmex S.A.
B03BB01
Acidum folicum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003326; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991003319
2018-08-10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 5 MG, TABLETKI ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 15 MG, TABLETKI _Acidum folicum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Acidum Folicum Polfarmex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acidum Folicum Polfarmex 3. Jak stosować Acidum Folicum Polfarmex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Acidum Folicum Polfarmex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ACIDUM FOLICUM POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Kwas foliowy (_Acidum folicum_) jest witaminą z grupy B. Lek zalecany jest w profilaktyce i leczeniu stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego: niedokrwistości megaloblastycznej oraz niedokrwistości hemolitycznej. Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACIDUM FOLICUM POLFARMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACIDUM FOLICUM POLFARMEX: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Acidum Folicum Polfarmex należy zwrócić się do lekarza lub 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 5 mg, tabletki ACIDUM FOLICUM POLFARMEX, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego (_Acidum folicum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 34 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka i leczenie stanów powodowanych niedoborem kwasu foliowego: - niedokrwistość megaloblastyczna; - niedokrwistość hemolityczna. Dawki kwasu foliowego 4 mg do 5 mg zalecane są do stosowania przez co najmniej trzy miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jeżeli lekarz nie zaleci innego schematu dawkowania, kwas foliowy zwykle stosuje się doustnie w dawce 4 do 15 mg na dobę. W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4 miesiące, do 15 mg na dobę w zaburzeniach wchłaniania. W niedokrwistości hemolitycznej: 5 mg na dobę lub co tydzień, w zależności od diety i nasilenia hemolizy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Stosować ostrożnie u osób z padaczką, z uszkodzeniem tkanki mózgowej lub rdzenia kręgowego. W niedokrwistości megaloblastycznej przed podaniem kwasu foliowego należy stwierdzić, że przyczyną 2 choroby nie jest niedobór witaminy B 12 (niedokrwistość złośliwa, choroba Addisona-Biermera). W leczeniu niedokrwistości złośliwej kwas foliowy należy stosować z odpowiednią dawką witaminy B 12 ; monoterapia kwasem foliowym może powodować wystąpienie zaburzeń neurologicznych oraz nasilać rozwój podostrej złożonej degeneracji rdzenia kręgowego wywołanej przez niedokrwistość złośliwą. Produkt lecz 阅读完整的文件