ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution pour inhalation en flacon pressurisé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

budésonide 200 microgrammes

可用日期:

CHIESI SAS

ATC代码:

R03BA02

INN（国际名称）:

budésonide 200 microgrammes

剂量:

200 microgrammes

药物剂型:

Solution

组成:

pour une dose mesurée > budésonide 200 microgrammes

给药途径:

inhalée

每包单位数:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 200 doses avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) buccal(aux)

处方类型:

liste I

治疗领域:

Glucocorticoïde asthmatique code ATC : R03BA02

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03BA02Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme.Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.Attention : ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée.Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2005-10-04

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
Dénomination du médicament
ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
Budésonide.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACORSPRAY 200 microgrammes par
inhalation, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation,
solution pour inhalation en
flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation, solution
pour inhalation en flacon
pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03BA02
Ce médicament est un corticoïde qui s'administre par voie inhalée.
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien
de l'asthme.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
Attention : ce m

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide........................................................................................................
200 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 184 microgrammes de
budésonide.
Excipient à effet notoire : éthanol anhydre.
ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation contient 8,4 mg d’éthanol
par inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACORSPRAY 200 microgrammes par inhalation est indiqué dans le
traitement continu anti-inflammatoire
de l'asthme persistant *.
*L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes
nocturnes plus de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie
avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats
individuels.
Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale
préconisée se situe entre :
o
chez l'adulte: 400 et 800 μg par jour,
o
chez l'enfant: 200 et 400 μg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins
de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par
mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80
% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et
30 %).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant
sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme noc