ALLOPURINOLO MYLAN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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08-03-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
08-03-2022

有效成分:

Allopurinolo

可用日期:

MYLAN S.P.A.

ATC代码:

M04AA01

INN(国际名称):

Allopurinol

每包单位数:

" 100 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; " 100 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL; " 100 MG CO

类:

M

治疗领域:

Allopurinolo

產品總結:

045054069 - 300 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054032 - 100 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054071 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054018 - 100 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054057 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054044 - 100 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato; 045054020 - 100 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Allopurinolo Mylan 100 mg compresse
Allopurinolo Mylan 300 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Allopurinolo Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Allopurinolo Mylan
3.
Come prendere Allopurinolo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Allopurinolo Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Allopurinolo Mylan
e a che cosa serve
Allopurinolo Mylan contiene un medicinale detto allopurinolo. Esso
funziona rallentando la
velocità di alcune reazioni chimiche nell’organismo al fine di
ridurre i livelli di acido urico nel
sangue e nelle urine e prevenire la formazione di cristalli di acido
urico.
Allopurinolo Mylan viene utilizzato in condizioni in cui l’organismo
produce troppo acido urico.
Queste possono comprendere la gotta o la presenza di calcoli renali o
alcuni altri tipi di problemi
renali o quando deve ricevere un trattamento per il cancro. Nella
gotta l’acido urico forma nelle
articolazioni e nei tendini dei cristalli che possono causare
infiammazione, gonfiore e dolore.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Allopurinolo Mylan
Non prenda Allopurinolo Mylan:
•
se è allergico all’allopurinolo o a un qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di pren
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Allopurinolo Mylan 100 mg compresse
Allopurinolo Mylan 300 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di allopurinolo.
Ogni compressa contiene 300 mg di allopurinolo.
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa di Allopurinolo Mylan 100 mg contiene 48,2 mg di
lattosio
Ogni compressa di Allopurinolo Mylan 300 mg contiene 145,9 mg di
lattosio e 2,6 mg di Giallo
Tramonto FCF (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Ogni compressa da 100 mg è di colore da bianco a biancastro, con
diametro di circa 7,5 mm, rotonda,
biconvessa non rivestita, con impresso “AL” e “100” separati
da una linea di incisione su di un lato e
liscia sull’altro lato.
Ogni compressa da 300 mg è di colore pesca, con diametro di circa 11
mm, rotonda, biconvessa non
rivestita, con impresso “AL” e “300” separati da una linea di
incisione su di un lato e liscia sull’altro lato.
La linea di incisione non serve per rompere la compressa.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Allopurinolo Mylan è indicato negli adulti in:
•
Tutte le forme di iperuricemia non controllabili mediante la dieta,
fra cui iperuricemia
secondaria di
origine diversa e nelle complicanze cliniche di stati iperuricemici,
gotta
particolarmente evidente,
nefropatia da urati e per la dissoluzione e prevenzione di calcoli di
acido urico.
•
Gestione di calcoli misti di ossalato di calcio ricorrenti in
concomitanza con iperuricemia, nel caso in
cui modifiche all’apporto dei liquidi e misure dietetiche o simili
non abbiano avuto successo.
Allopurinolo Mylan è indicato in bambini ed adolescenti in:
•
Iperuricemia secondaria di origine diversa
•
Nefropatia da acido urico nel corso del trattamento della leucemia
•
Disordini ereditari dovuti a deficit enzimatici, sindrome di
Lesch-Nyhan (deficit parziale o totale
della
ipoxantina guanina fosforibosil trasferasi) e
                                
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